胰高血糖素样肽-1对无复流的影响
胰高血糖素样肽-1对ST段抬高型心肌梗死直接经皮冠状动脉介入治疗患者无复流的影响
研究概览
详细说明
急性心肌梗死 (AMI) 是死亡率和发病率的主要原因。 直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是目前AMI最有效的治疗策略。 与较低的血流等级相比,AMI 患者 PCI 后立即快速溶栓治疗心肌梗死 (TIMI) 3 级血流与改善临床结果相关。 然而,许多患者的心肌再灌注并不理想,主要是因为“无再流”现象。 无复流定义为部分冠脉循环中的次优心肌再灌注,没有机械性血管阻塞的血管造影证据。 然而,迄今为止,很少有药物被证明可以逆转已建立的无复流。
胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 是一种调节血浆葡萄糖的肠促胰岛素激素,最近引入了 GLP-1 类似物用于治疗急性心肌梗塞。 GLP-1 具有抗氧化和抗炎特性,可以保护内皮功能。 实验研究还表明,GLP-1 或其类似物可防止猪的再灌注损伤。 据报道,艾塞那肽是一种 GLP-1 类似物,可减少 ST 段抬高型心肌梗死患者的再灌注损伤。 同样,据报道,利拉鲁肽可减少正常小鼠和糖尿病小鼠的心脏破裂和梗塞面积,并改善心输出量。 然而,迄今为止,尚无临床证据表明利拉鲁肽对 AMI 患者的无复流有影响。 因此,本研究的目的是评估利拉鲁肽预处理对急性心肌梗死患者行直接PCI术中心肌无复流的影响。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:wei ren chen, M.D.
- 电话号码:+8601066876221
- 邮箱:chen_weiren@sina.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100853
- 招聘中
- PLA General Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
患有 ST 段抬高型心肌梗死的患者符合该研究的条件。
排除标准:
患者被排除在外的原因如下:有心源性休克、低血糖或糖尿病酮症酸中毒;有心肌梗死、支架内血栓形成或肾功能不全的病史;或之前接受过冠状动脉旁路手术。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:GLP-1组
治疗在 PCI 前 30 分钟开始,剂量为 1.8 mg 利拉鲁肽(治疗在救护车上进行)。
|
利拉鲁肽在 PCI 前 30 分钟服用。
其他名称:
|
安慰剂比较:控制组
治疗在 PCI 前 30 分钟开始,剂量为 1.8 mg 安慰剂(治疗在救护车上进行)。
|
在 PCI 前 30 分钟服用安慰剂。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
无复流流行率的变化
大体时间:PCI 后立即
|
主要疗效变量是术后立即评估的无复流发生率。
|
PCI 后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
肌钙蛋白 T 的变化
大体时间:PCI 后即刻,PCI 后 1、3、5 天
|
次要疗效变量是肌钙蛋白 T 水平。
|
PCI 后即刻,PCI 后 1、3、5 天
|
高敏 C 反应蛋白 (hsCRP) 的变化
大体时间:PCI 后即刻,PCI 后 1、3、5 天
|
次要疗效变量是高敏 C 反应蛋白水平。
|
PCI 后即刻,PCI 后 1、3、5 天
|
超氧化物歧化酶 (SOD) 的变化
大体时间:PCI 后即刻,PCI 后 1、3、5 天
|
次要功效变量是超氧化物歧化酶水平。
|
PCI 后即刻,PCI 后 1、3、5 天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
治疗中出现的不良事件发生率的差异
大体时间:PCI 后即刻,PCI 后 1、3、5 天
|
治疗中出现的不良事件 (TEAE):低血糖、胰腺炎、甲状腺癌
|
PCI 后即刻,PCI 后 1、3、5 天
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Keeley EC, Boura JA, Grines CL. Primary angioplasty versus intravenous thrombolytic therapy for acute myocardial infarction: a quantitative review of 23 randomised trials. Lancet. 2003 Jan 4;361(9351):13-20. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12113-7.
- Timmers L, Henriques JP, de Kleijn DP, Devries JH, Kemperman H, Steendijk P, Verlaan CW, Kerver M, Piek JJ, Doevendans PA, Pasterkamp G, Hoefer IE. Exenatide reduces infarct size and improves cardiac function in a porcine model of ischemia and reperfusion injury. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 10;53(6):501-10. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.033.
- Gibson CM, Cannon CP, Murphy SA, Marble SJ, Barron HV, Braunwald E; TIMI Study Group. Relationship of the TIMI myocardial perfusion grades, flow grades, frame count, and percutaneous coronary intervention to long-term outcomes after thrombolytic administration in acute myocardial infarction. Circulation. 2002 Apr 23;105(16):1909-13. doi: 10.1161/01.cir.0000014683.52177.b5.
- Rezkalla SH, Kloner RA. Coronary no-reflow phenomenon: from the experimental laboratory to the cardiac catheterization laboratory. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Dec 1;72(7):950-7. doi: 10.1002/ccd.21715.
- Muller O, Trana C, Eeckhout E. Myocardial no-reflow treatment. Curr Vasc Pharmacol. 2013 Mar 1;11(2):278-85.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.