Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Glucagon Like Peptide-1 op No-reflow

22 juli 2015 bijgewerkt door: Chen Wei Ren, MD

Effecten van Glucagon Like Peptide-1 op No-reflow bij patiënten met ST-segment elevatie myocardinfarct die een primaire percutane coronaire interventie ondergaan

De onderzoekers waren van plan om de effecten van liraglutide op no-reflow te evalueren bij patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging (STEMI).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acuut myocardinfarct (AMI) is een belangrijke oorzaak van mortaliteit en morbiditeit. Primaire percutane coronaire interventie (PCI) is momenteel de meest effectieve behandelingsstrategie voor AMI. Stevige trombolyse bij een myocardinfarct (TIMI) graad 3 flow direct na PCI bij patiënten met AMI wordt geassocieerd met verbeterde klinische uitkomsten in vergelijking met lagere flowgraden. De myocardiale reperfusie is bij veel patiënten echter suboptimaal, voornamelijk vanwege het 'no-reflow'-fenomeen. No-reflow wordt gedefinieerd als suboptimale myocardiale reperfusie in een deel van de coronaire circulatie zonder angiografisch bewijs van mechanische bloedvatobstructie. Tot op heden is echter van zeer weinig medicijnen aangetoond dat ze de gevestigde no-reflow omkeren.

Glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1) is een incretinehormoon dat plasmaglucose reguleert, en GLP-1-analogen zijn onlangs geïntroduceerd voor de behandeling van acuut myocardinfarct. GLP-1 heeft antioxiderende en ontstekingsremmende eigenschappen en kan de endotheliale functie beschermen. Experimentele studies hebben ook aangetoond dat GLP-1 of zijn analogen beschermen tegen reperfusieschade bij varkens. Van exenatide, een GLP-1-analoog, is gemeld dat het reperfusieschade vermindert bij patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging. Evenzo werd gemeld dat liraglutide hartruptuur en infarctgrootte vermindert en het hartminuutvolume verbetert bij normale en diabetische muizen. Tot op heden is er echter geen klinisch bewijs voor de effecten van liraglutide op no-reflow bij patiënten met AMI. Daarom was het doel van deze studie om de effecten van voorbehandeling met liraglutide op myocardiale no-reflow van primaire PCI bij patiënten met AMI te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

190

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100853
        • Werving
        • PLA General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een myocardinfarct met ST-segmentstijging kwamen in aanmerking voor de studie.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten werden uitgesloten om de volgende redenen: bewusteloos bij presentatie; cardiogene shock, hypoglykemie of diabetische ketoacidose had; een voorgeschiedenis had van een hartinfarct, stenttrombose of nierinsufficiëntie; of eerder een bypassoperatie aan de kransslagader had ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GLP-1-groep
De behandeling startte 30 min voor PCI met een dosis van 1,8 mg liraglutide (de behandeling vond plaats in de ambulance).
Geneesmiddel: liraglutide
Liraglutide werd 30 minuten voor PCI ingenomen.
Andere namen:
  • glucagon-achtig peptide-1
Placebo-vergelijker: Controlegroep
de behandeling startte 30 min voor PCI met een dosis van 1,8 mg placebo (de behandeling vond plaats in de ambulance).
Geneesmiddel: placebo
Placebo werd 30 minuten voor PCI ingenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
een verandering in de prevalentie van no-reflow
Tijdsspanne: direct na PCI
De primaire werkzaamheidsvariabele was de prevalentie van no-reflow die onmiddellijk na de procedure werd beoordeeld.
direct na PCI

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
een verandering in troponine T
Tijdsspanne: onmiddellijk na PCI, op 1,3,5 dag na PCI
De secundaire werkzaamheidsvariabele was het troponine-T-gehalte.
onmiddellijk na PCI, op 1,3,5 dag na PCI
een verandering in hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP)
Tijdsspanne: onmiddellijk na PCI, op 1,3,5 dag na PCI
Secundaire werkzaamheidsvariabele was hooggevoelig C-reactief proteïneniveau.
onmiddellijk na PCI, op 1,3,5 dag na PCI
een verandering in superoxide dismutase (SOD)
Tijdsspanne: onmiddellijk na PCI, op 1,3,5 dag na PCI
Secundaire werkzaamheidsvariabele was het niveau van superoxidedismutase.
onmiddellijk na PCI, op 1,3,5 dag na PCI

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschillen in de incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: onmiddellijk na PCI, op 1,3,5 dag na PCI
Tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's): hypoglykemie, pancreatitis, schildklierkanker
onmiddellijk na PCI, op 1,3,5 dag na PCI

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chen Wei Ren, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 301xnk

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren