Efectos del péptido similar al glucagón-1 en el reflujo
Efectos del péptido similar al glucagón-1 sobre la ausencia de reflujo en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST sometidos a una intervención coronaria percutánea primaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El infarto agudo de miocardio (IAM) es una causa importante de mortalidad y morbilidad. La intervención coronaria percutánea (ICP) primaria es actualmente la estrategia de tratamiento más eficaz para el IAM. El flujo de grado 3 de trombólisis enérgica en infarto de miocardio (TIMI) inmediatamente después de la ICP en pacientes con IAM se asocia con mejores resultados clínicos en comparación con los grados de flujo más bajos. Sin embargo, la reperfusión miocárdica es subóptima en muchos pacientes, principalmente debido al fenómeno de "falta de reflujo". El no reflujo se define como una reperfusión miocárdica subóptima en parte de la circulación coronaria sin evidencia angiográfica de obstrucción vascular mecánica. Sin embargo, hasta la fecha, se ha demostrado que muy pocos medicamentos revierten el reflujo establecido.
El péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) es una hormona incretina que regula la glucosa plasmática, y los análogos de GLP-1 se introdujeron recientemente para el tratamiento del infarto agudo de miocardio. GLP-1 tiene propiedades antioxidantes y antiinflamatorias y puede proteger la función endotelial. Los estudios experimentales también han revelado que GLP-1 o sus análogos protegen contra el daño por reperfusión en cerdos. Se informó que exenatida, un análogo de GLP-1, reduce el daño por reperfusión en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST. De manera similar, se informó que la liraglutida reduce la ruptura cardíaca y el tamaño del infarto y mejora el gasto cardíaco en ratones normales y diabéticos. Sin embargo, hasta la fecha, no hay evidencia clínica de los efectos de la liraglutida sobre el reflujo en pacientes con IAM. Por lo tanto, el objetivo de este estudio fue evaluar los efectos del pretratamiento con liraglutida sobre la ausencia de reflujo miocárdico de la PCI principal en pacientes con IAM.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: wei ren chen, M.D.
- Número de teléfono: +8601066876221
- Correo electrónico: chen_weiren@sina.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- PLA General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST fueron elegibles para el estudio.
Criterio de exclusión:
Los pacientes fueron excluidos por las siguientes razones: inconsciente en la presentación; tenido shock cardiogénico, hipoglucemia o cetoacidosis diabética; tenía antecedentes de infarto de miocardio, trombosis del stent o insuficiencia renal; o se había sometido previamente a una cirugía de derivación de la arteria coronaria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo GLP-1
El tratamiento se inició 30 min antes de la ICP con una dosis de 1,8 mg de liraglutida (el tratamiento se administró en la ambulancia).
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La liraglutida se tomó 30 min antes de la PCI.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Grupo de control
el tratamiento se inició 30 min antes de la ICP con una dosis de 1,8 mg de placebo (el tratamiento se administró en la ambulancia).
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El placebo se tomó 30 minutos antes de la PCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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un cambio en la prevalencia de no-reflow
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la PCI
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La principal variable de eficacia fue la prevalencia de ausencia de reflujo evaluada inmediatamente después del procedimiento.
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inmediatamente después de la PCI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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un cambio en la troponina T
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la PCI, a los 1,3,5 días después de la PCI
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La variable de eficacia secundaria fue el nivel de troponina T.
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inmediatamente después de la PCI, a los 1,3,5 días después de la PCI
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un cambio en la proteína C reactiva de alta sensibilidad (hsCRP)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la PCI, a los 1,3,5 días después de la PCI
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La variable de eficacia secundaria fue el nivel de proteína C reactiva de alta sensibilidad.
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inmediatamente después de la PCI, a los 1,3,5 días después de la PCI
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un cambio en la superóxido dismutasa (SOD)
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la PCI, a los 1,3,5 días después de la PCI
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La variable de eficacia secundaria fue el nivel de superóxido dismutasa.
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inmediatamente después de la PCI, a los 1,3,5 días después de la PCI
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diferencias en la incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la PCI, a los 1,3,5 días después de la PCI
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Eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE): hipoglucemia, pancreatitis, cáncer de tiroides
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inmediatamente después de la PCI, a los 1,3,5 días después de la PCI
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Keeley EC, Boura JA, Grines CL. Primary angioplasty versus intravenous thrombolytic therapy for acute myocardial infarction: a quantitative review of 23 randomised trials. Lancet. 2003 Jan 4;361(9351):13-20. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12113-7.
- Timmers L, Henriques JP, de Kleijn DP, Devries JH, Kemperman H, Steendijk P, Verlaan CW, Kerver M, Piek JJ, Doevendans PA, Pasterkamp G, Hoefer IE. Exenatide reduces infarct size and improves cardiac function in a porcine model of ischemia and reperfusion injury. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 10;53(6):501-10. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.033.
- Gibson CM, Cannon CP, Murphy SA, Marble SJ, Barron HV, Braunwald E; TIMI Study Group. Relationship of the TIMI myocardial perfusion grades, flow grades, frame count, and percutaneous coronary intervention to long-term outcomes after thrombolytic administration in acute myocardial infarction. Circulation. 2002 Apr 23;105(16):1909-13. doi: 10.1161/01.cir.0000014683.52177.b5.
- Rezkalla SH, Kloner RA. Coronary no-reflow phenomenon: from the experimental laboratory to the cardiac catheterization laboratory. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Dec 1;72(7):950-7. doi: 10.1002/ccd.21715.
- Muller O, Trana C, Eeckhout E. Myocardial no-reflow treatment. Curr Vasc Pharmacol. 2013 Mar 1;11(2):278-85.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infarto de miocardio
- Infarto
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes Gastrointestinales
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Incretinas
- Liraglutida
- Glucagón
- Péptido similar al glucagón 1
Otros números de identificación del estudio
- 301xnk
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