Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Glukagonin kaltaisen peptidi-1:n vaikutukset palautumattomuuteen

keskiviikko 22. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Chen Wei Ren, MD

Glukagonin kaltaisen peptidi-1:n vaikutukset takaisinvirtauksen estoon potilailla, joilla on ST-segmentin kohoaminen sydäninfarkti, jolle tehdään primaarinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Tutkijat suunnittelivat arvioivansa liraglutidin vaikutuksia ei-reflow-potilailla, joilla on akuutti ST-segmentin kohoamismyokardiinfarkti (STEMI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti sydäninfarkti (AMI) on merkittävä kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy. Primaarinen perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) on tällä hetkellä tehokkain AMI:n hoitostrategia. Reipas trombolyysi sydäninfarktin (TIMI) asteen 3 virtauksessa välittömästi PCI:n jälkeen AMI-potilailla liittyy parempiin kliinisiin tuloksiin verrattuna alhaisempiin virtausasteisiin. Sydänlihaksen reperfuusio ei kuitenkaan ole optimaalinen monilla potilailla, lähinnä "ei-reflow" -ilmiön vuoksi. No-reflow määritellään suboptimaaliseksi sydänlihaksen reperfuusioksi osassa sepelvaltimoverenkiertoa ilman angiografiaa näyttöä mekaanisesta verisuonen tukkeutumisesta. Tähän mennessä kuitenkin vain harvojen lääkkeiden on osoitettu kumoavan vakiintuneen ei-reflow-tilan.

Glukagonin kaltainen peptidi-1 (GLP-1) on inkretiinihormoni, joka säätelee plasman glukoosia, ja GLP-1-analogeja otettiin äskettäin käyttöön akuutin sydäninfarktin hoitoon. GLP-1:llä on antioksidanttisia ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia, ja se voi suojata endoteelin toimintaa. Kokeelliset tutkimukset ovat myös paljastaneet, että GLP-1 tai sen analogit suojaavat sikojen reperfuusiovaurioilta. Eksenatidin, GLP-1-analogin, on raportoitu vähentävän reperfuusiovaurioita potilailla, joilla on ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti. Samoin liraglutidin raportoitiin vähentävän sydämen repeämiä ja infarktin kokoa ja parantavan sydämen minuuttitilavuutta normaaleissa ja diabeettisissa hiirissä. Toistaiseksi ei kuitenkaan ole kliinistä näyttöä liraglutidin vaikutuksista takaisinvirtauksen estoon potilailla, joilla on AMI. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida liraglutidin esikäsittelyn vaikutuksia ensisijaisen PCI:n myokardiaaliseen no-reflow-tilaan potilailla, joilla on AMI.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

190

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Rekrytointi
        • PLA General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla oli ST-segmentin nousun aiheuttama sydäninfarkti, olivat kelvollisia tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljettiin pois seuraavista syistä: tajuttomat esittelyhetkellä; oli kardiogeeninen sokki, hypoglykemia tai diabeettinen ketoasidoosi; sinulla on ollut sydäninfarkti, stenttitromboosi tai munuaisten vajaatoiminta; tai hänelle on aiemmin tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GLP-1 ryhmä
Hoito aloitettiin 30 minuuttia ennen PCI:tä annoksella 1,8 mg liraglutidia (hoito annettiin ambulanssissa).
Lääke: liraglutidi
Liraglutidi otettiin 30 minuuttia ennen PCI:tä.
Muut nimet:
  • glukagonin kaltainen peptidi-1
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
hoito aloitettiin 30 minuuttia ennen PCI:tä annoksella 1,8 mg lumelääkettä (hoito annettiin ambulanssissa).
Lääke: plasebo
Plasebo otettiin 30 minuuttia ennen PCI:tä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos no-reflow yleisyydessä
Aikaikkuna: heti PCI:n jälkeen
Ensisijainen tehokkuusmuuttuja oli no-reflow esiintyvyys, joka arvioitiin välittömästi toimenpiteen jälkeen.
heti PCI:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
troponiini T:n muutos
Aikaikkuna: välittömästi PCI:n jälkeen, 1,3,5 päivää PCI:n jälkeen
Toissijainen tehokkuusmuuttuja oli troponiini T -taso.
välittömästi PCI:n jälkeen, 1,3,5 päivää PCI:n jälkeen
muutos erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa (hsCRP)
Aikaikkuna: välittömästi PCI:n jälkeen, 1,3,5 päivää PCI:n jälkeen
Toissijainen tehokkuusmuuttuja oli korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiinitaso.
välittömästi PCI:n jälkeen, 1,3,5 päivää PCI:n jälkeen
muutos superoksididismutaasissa (SOD)
Aikaikkuna: välittömästi PCI:n jälkeen, 1,3,5 päivää PCI:n jälkeen
Toissijainen tehokkuusmuuttuja oli superoksididismutaasitaso.
välittömästi PCI:n jälkeen, 1,3,5 päivää PCI:n jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
erot hoidon aiheuttamien haittatapahtumien ilmaantuvuuksissa
Aikaikkuna: välittömästi PCI:n jälkeen, 1,3,5 päivää PCI:n jälkeen
Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat (TEAE): hypoglykemia, haimatulehdus, kilpirauhassyöpä
välittömästi PCI:n jälkeen, 1,3,5 päivää PCI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chen Wei Ren, MD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 301xnk

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa