Effekter av Glucagon Like Peptide-1 på No-reflow
Effekter av glukagon som peptid-1 på No-reflow hos patienter med ST-segmentförhöjning hjärtinfarkt som genomgår primär perkutan koronar intervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut hjärtinfarkt (AMI) är en viktig orsak till dödlighet och sjuklighet. Primär perkutan koronar intervention (PCI) är för närvarande den mest effektiva behandlingsstrategin för AMI. Snabb trombolys vid hjärtinfarkt (TIMI) grad 3 flöde omedelbart efter PCI hos patienter med AMI är associerat med förbättrade kliniska resultat jämfört med lägre flödesgrader. Men myokardreperfusion är suboptimal hos många patienter, mest på grund av fenomenet "no-reflow". No-reflow definieras som suboptimal myokardiell reperfusion i en del av kranskärlscirkulationen utan angiografiska tecken på mekanisk kärlobstruktion. Hittills har dock väldigt få läkemedel visats motverka etablerat no-reflow.
Glukagonliknande peptid-1 (GLP-1) är ett inkretinhormon som reglerar plasmaglukos, och GLP-1-analoger introducerades nyligen för behandling av akut hjärtinfarkt. GLP-1 har antioxidant och antiinflammatoriska egenskaper och kan skydda endotelfunktionen. Experimentella studier har också visat att GLP-1 eller dess analoger skyddar mot reperfusionsskada hos grisar. Exenatid, en GLP-1-analog, rapporterades minska reperfusionsskada hos patienter med hjärtinfarkt med ST-förhöjning. På liknande sätt rapporterades liraglutid minska hjärtruptur och infarktstorlek och förbättra hjärtminutvolymen hos normala och diabetiska möss. Hittills finns det dock inga kliniska bevis för effekterna av liraglutid på no-reflow hos patienter med AMI. Därför var syftet med denna studie att utvärdera effekterna av förbehandling med liraglutid på myokardiell no-reflow av prime PCI hos patienter med AMI.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100853
- Rekrytering
- PLA General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med hjärtinfarkt med ST-förhöjning var berättigade till studien.
Exklusions kriterier:
Patienter exkluderades av följande skäl: medvetslös vid presentationen; hade kardiogen chock, hypoglykemi eller diabetisk ketoacidos; hade en historia av hjärtinfarkt, stenttrombos eller njurinsufficiens; eller hade tidigare genomgått kranskärlsbypassoperation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GLP-1 grupp
Behandlingen startade 30 minuter före PCI med en dos på 1,8 mg liraglutid (behandlingen administrerades i ambulans).
|
Liraglutid togs 30 minuter före PCI.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
behandlingen startade 30 minuter före PCI med en dos på 1,8 mg placebo (behandlingen administrerades i ambulansen).
|
Placebo togs 30 minuter före PCI.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
en förändring i förekomsten av no-reflow
Tidsram: omedelbart efter PCI
|
Den primära effektvariabeln var prevalensen av no-reflow utvärderad omedelbart efter proceduren.
|
omedelbart efter PCI
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
en förändring av troponin T
Tidsram: omedelbart efter PCI, 1,3,5 dagar efter PCI
|
Sekundär effektvariabel var troponin T-nivå.
|
omedelbart efter PCI, 1,3,5 dagar efter PCI
|
|
en förändring i högkänsligt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsram: omedelbart efter PCI, 1,3,5 dagar efter PCI
|
Sekundär effektvariabel var högkänslig C-reaktivt proteinnivå.
|
omedelbart efter PCI, 1,3,5 dagar efter PCI
|
|
en förändring i superoxiddismutas (SOD)
Tidsram: omedelbart efter PCI, 1,3,5 dagar efter PCI
|
Sekundär effektvariabel var superoxiddismutasnivå.
|
omedelbart efter PCI, 1,3,5 dagar efter PCI
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
skillnader i förekomsten av behandlingsuppkomna biverkningar
Tidsram: omedelbart efter PCI, 1,3,5 dagar efter PCI
|
Behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE): hypoglykemi, pankreatit, sköldkörtelcancer
|
omedelbart efter PCI, 1,3,5 dagar efter PCI
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Keeley EC, Boura JA, Grines CL. Primary angioplasty versus intravenous thrombolytic therapy for acute myocardial infarction: a quantitative review of 23 randomised trials. Lancet. 2003 Jan 4;361(9351):13-20. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12113-7.
- Timmers L, Henriques JP, de Kleijn DP, Devries JH, Kemperman H, Steendijk P, Verlaan CW, Kerver M, Piek JJ, Doevendans PA, Pasterkamp G, Hoefer IE. Exenatide reduces infarct size and improves cardiac function in a porcine model of ischemia and reperfusion injury. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 10;53(6):501-10. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.033.
- Gibson CM, Cannon CP, Murphy SA, Marble SJ, Barron HV, Braunwald E; TIMI Study Group. Relationship of the TIMI myocardial perfusion grades, flow grades, frame count, and percutaneous coronary intervention to long-term outcomes after thrombolytic administration in acute myocardial infarction. Circulation. 2002 Apr 23;105(16):1909-13. doi: 10.1161/01.cir.0000014683.52177.b5.
- Rezkalla SH, Kloner RA. Coronary no-reflow phenomenon: from the experimental laboratory to the cardiac catheterization laboratory. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Dec 1;72(7):950-7. doi: 10.1002/ccd.21715.
- Muller O, Trana C, Eeckhout E. Myocardial no-reflow treatment. Curr Vasc Pharmacol. 2013 Mar 1;11(2):278-85.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Ischemi
- Patologiska processer
- Nekros
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hjärtinfarkt
- Infarkt
- ST Elevation hjärtinfarkt
- Hypoglykemiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Gastrointestinala medel
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Inkretiner
- Liraglutid
- Glukagon
- Glukagonliknande peptid 1
Andra studie-ID-nummer
- 301xnk
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .