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Effets du Glucagon Like Peptide-1 sur le No-reflow

22 juillet 2015 mis à jour par: Chen Wei Ren, MD

Effets du Glucagon Like Peptide-1 sur l'absence de reflux chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST subissant une intervention coronarienne percutanée primaire

Les chercheurs prévoyaient d'évaluer les effets du liraglutide sur l'absence de reflux chez les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI).

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'infarctus aigu du myocarde (IAM) est une cause majeure de mortalité et de morbidité. L'intervention coronarienne percutanée primaire (ICP) est actuellement la stratégie de traitement la plus efficace pour l'IAM. Le flux de grade 3 de la thrombolyse rapide dans l'infarctus du myocarde (TIMI) immédiatement après l'ICP chez les patients atteints d'IAM est associé à de meilleurs résultats cliniques par rapport aux grades de flux inférieurs. Cependant, la reperfusion myocardique est sous-optimale chez de nombreux patients, principalement en raison du phénomène de « non-refusion ». L'absence de refusion est définie comme une reperfusion myocardique sous-optimale dans une partie de la circulation coronarienne sans signe angiographique d'obstruction mécanique des vaisseaux. À ce jour, cependant, il a été démontré que très peu de médicaments inversent l'absence de refusion établie.

Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) est une hormone incrétine qui régule le glucose plasmatique, et des analogues du GLP-1 ont été récemment introduits pour le traitement de l'infarctus aigu du myocarde. Le GLP-1 a des propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires et peut protéger la fonction endothéliale. Des études expérimentales ont également révélé que le GLP-1 ou ses analogues protègent contre les lésions de reperfusion chez les porcs. Il a été rapporté que l'exénatide, un analogue du GLP-1, réduisait les lésions de reperfusion chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST. De même, il a été rapporté que le liraglutide réduit la taille de la rupture cardiaque et de l'infarctus et améliore le débit cardiaque chez les souris normales et diabétiques. À ce jour, cependant, il n'existe aucune preuve clinique des effets du liraglutide sur l'absence de reflux chez les patients atteints d'IAM. Par conséquent, le but de cette étude était d'évaluer les effets du prétraitement au liraglutide sur l'absence de reflux myocardique de l'ICP primaire chez les patients atteints d'IAM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

190

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100853
        • Recrutement
        • PLA General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST étaient éligibles pour l'étude.

Critère d'exclusion:

Les patients ont été exclus pour les raisons suivantes : inconscient à la présentation ; eu un choc cardiogénique, une hypoglycémie ou une acidocétose diabétique ; avait des antécédents d'infarctus du myocarde, de thrombose de stent ou d'insuffisance rénale ; ou avait déjà subi un pontage coronarien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe GLP-1
Le traitement a commencé 30 min avant l'ICP avec une dose de 1,8 mg de liraglutide (le traitement a été administré en ambulance).
Médicament: liraglutide
Le liraglutide a été pris 30 min avant l'ICP.
Autres noms:
  • glucagon comme peptide-1
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
le traitement a commencé 30 min avant l'ICP avec une dose de 1,8 mg de placebo (le traitement a été administré en ambulance).
Médicament: placebo
Les placebos ont été pris 30 minutes avant l'ICP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
un changement dans la prévalence du no-reflow
Délai: immédiatement après PCI
La principale variable d'efficacité était la prévalence de l'absence de refusion évaluée immédiatement après la procédure.
immédiatement après PCI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
une modification de la troponine T
Délai: immédiatement après PCI, à 1,3,5 jours après PCI
La variable d'efficacité secondaire était le taux de troponine T.
immédiatement après PCI, à 1,3,5 jours après PCI
un changement dans la protéine C-réactive à haute sensibilité (hsCRP)
Délai: immédiatement après PCI, à 1,3,5 jours après PCI
La variable d'efficacité secondaire était le niveau de protéine C-réactive à haute sensibilité.
immédiatement après PCI, à 1,3,5 jours après PCI
une modification de la superoxyde dismutase (SOD)
Délai: immédiatement après PCI, à 1,3,5 jours après PCI
La variable d'efficacité secondaire était le taux de superoxyde dismutase.
immédiatement après PCI, à 1,3,5 jours après PCI

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différences dans l'incidence des événements indésirables liés au traitement
Délai: immédiatement après PCI, à 1,3,5 jours après PCI
Événements indésirables liés au traitement (EIAT) : hypoglycémie, pancréatite, cancer de la thyroïde
immédiatement après PCI, à 1,3,5 jours après PCI

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chen Wei Ren, MD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2015

Première publication (Estimation)

23 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 301xnk

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