Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние глюкагоноподобного пептида-1 на отсутствие оплавления

22 июля 2015 г. обновлено: Chen Wei Ren, MD

Влияние глюкагоноподобного пептида-1 на отсутствие обратного кровотока у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, подвергающихся первичному чрескожному коронарному вмешательству

Исследователи планировали оценить влияние лираглутида на отсутствие рефлюкса у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST).

Обзор исследования

Подробное описание

Острый инфаркт миокарда (ОИМ) является основной причиной заболеваемости и смертности. Первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) в настоящее время является наиболее эффективной стратегией лечения ОИМ. Оживленный тромболизис при инфаркте миокарда (TIMI) 3 степени течения сразу после ЧКВ у пациентов с ОИМ связан с улучшением клинических исходов по сравнению с более низкими степенями течения. Однако у многих пациентов реперфузия миокарда является субоптимальной, в основном из-за феномена «no-reflow». No-reflow определяется как субоптимальная реперфузия миокарда в части коронарного кровотока без ангиографических признаков механической обструкции сосудов. На сегодняшний день, однако, было показано, что очень немногие препараты способны обратить вспять установленный no-reflow.

Глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) представляет собой инкретиновый гормон, который регулирует уровень глюкозы в плазме, а аналоги ГПП-1 недавно были введены для лечения острого инфаркта миокарда. GLP-1 обладает антиоксидантными и противовоспалительными свойствами и может защищать функцию эндотелия. Экспериментальные исследования также показали, что GLP-1 или его аналоги защищают свиней от реперфузионного повреждения. Сообщалось, что эксенатид, аналог ГПП-1, уменьшает реперфузионное повреждение у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST. Аналогичным образом сообщалось, что лираглутид уменьшает разрыв сердца и размер инфаркта, а также улучшает сердечный выброс у здоровых мышей и мышей с диабетом. Однако на сегодняшний день нет клинических данных о влиянии лираглутида на отсутствие рефлюкса у пациентов с ОИМ. Таким образом, целью данного исследования было оценить влияние предварительного лечения лираглутидом на отсутствие обратного кровотока в миокарде при первичном ЧКВ у пациентов с ОИМ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

190

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100853
        • Рекрутинг
        • PLA General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST подходили для исследования.

Критерий исключения:

Пациенты были исключены по следующим причинам: бессознательное состояние при поступлении; перенесли кардиогенный шок, гипогликемию или диабетический кетоацидоз; перенесенный инфаркт миокарда, тромбоз стента или почечная недостаточность; или ранее перенесшие операцию коронарного шунтирования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ГПП-1
Лечение начинали за 30 мин до ЧКВ с дозы лираглутида 1,8 мг (лечение проводилось в машине скорой помощи).
Лираглутид принимали за 30 мин до ЧКВ.
Другие имена:
  • глюкагоноподобный пептид-1
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
лечение начинали за 30 мин до ЧКВ с дозы плацебо 1,8 мг (лечение проводилось в машине скорой помощи).
Плацебо принимали за 30 мин до ЧКВ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение распространенности no-reflow
Временное ограничение: сразу после ЧКВ
Первичной переменной эффективности была распространенность отсутствия рефлоу, оцениваемая сразу после процедуры.
сразу после ЧКВ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение тропонина Т
Временное ограничение: сразу после ЧКВ, через 1,3,5 дня после ЧКВ
Вторичной переменной эффективности был уровень тропонина Т.
сразу после ЧКВ, через 1,3,5 дня после ЧКВ
изменение высокочувствительного С-реактивного белка (hsCRP)
Временное ограничение: сразу после ЧКВ, через 1,3,5 дня после ЧКВ
Вторичной переменной эффективности был уровень высокочувствительного С-реактивного белка.
сразу после ЧКВ, через 1,3,5 дня после ЧКВ
изменение супероксиддисмутазы (СОД)
Временное ограничение: сразу после ЧКВ, через 1,3,5 дня после ЧКВ
Вторичной переменной эффективности был уровень супероксиддисмутазы.
сразу после ЧКВ, через 1,3,5 дня после ЧКВ

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
различия в частоте развития нежелательных явлений, возникающих при лечении
Временное ограничение: сразу после ЧКВ, через 1,3,5 дня после ЧКВ
Нежелательные явления, возникающие при лечении (TEAE): гипогликемия, панкреатит, рак щитовидной железы.
сразу после ЧКВ, через 1,3,5 дня после ЧКВ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться