Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af glukagon som peptid-1 på No-reflow

22. juli 2015 opdateret af: Chen Wei Ren, MD

Effekter af glukagon som peptid-1 på ingen reflow hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt, der gennemgår primær perkutan koronar intervention

Forskerne planlagde at evaluere virkningerne af liraglutid på no-reflow hos patienter med akut ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut myokardieinfarkt (AMI) er en væsentlig årsag til dødelighed og morbiditet. Primær perkutan koronar intervention (PCI) er i øjeblikket den mest effektive behandlingsstrategi for AMI. Rask trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) grad 3 flow umiddelbart efter PCI hos patienter med AMI er forbundet med forbedrede kliniske resultater sammenlignet med lavere flowgrader. Imidlertid er myokardie-reperfusion suboptimal hos mange patienter, mest på grund af 'no-reflow'-fænomenet. No-reflow er defineret som suboptimal myokardie reperfusion i en del af koronarkredsløbet uden angiografiske tegn på mekanisk karobstruktion. Til dato har meget få lægemidler dog vist sig at vende etableret no-reflow.

Glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) er et inkretinhormon, der regulerer plasmaglucose, og GLP-1-analoger blev for nylig introduceret til behandling af akut myokardieinfarkt. GLP-1 har antioxidante og antiinflammatoriske egenskaber og kan beskytte endotelfunktionen. Eksperimentelle undersøgelser har også afsløret, at GLP-1 eller dets analoger beskytter mod reperfusionsskader hos grise. Exenatid, en GLP-1-analog, blev rapporteret at reducere reperfusionsskader hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt. Tilsvarende blev liraglutid rapporteret at reducere hjerteruptur og infarktstørrelse og forbedre hjerteoutput hos normale og diabetiske mus. Til dato er der dog ingen klinisk evidens for virkningerne af liraglutid på no-reflow hos patienter med AMI. Derfor var formålet med denne undersøgelse at evaluere virkningerne af liraglutid-forbehandling på myokardie-no-reflow af prime PCI hos patienter med AMI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

190

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • PLA General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt var kvalificerede til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Patienter blev udelukket af følgende årsager: bevidstløs ved præsentationen; havde kardiogent shock, hypoglykæmi eller diabetisk ketoacidose; havde en historie med myokardieinfarkt, stenttrombose eller nyreinsufficiens; eller tidligere havde gennemgået en koronar bypassoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GLP-1 gruppe
Behandlingen startede 30 min før PCI med en dosis på 1,8 mg liraglutid (behandlingen blev administreret i ambulancen).
Medicin: liraglutid
Liraglutid blev taget 30 minutter før PCI.
Andre navne:
  • glukagon-lignende peptid-1
Placebo komparator: Kontrolgruppe
behandlingen startede 30 min før PCI med en dosis på 1,8 mg placebo (behandlingen blev givet i ambulancen).
Medicin: placebo
Placebo blev taget 30 minutter før PCI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
en ændring i forekomsten af ​​no-reflow
Tidsramme: umiddelbart efter PCI
Den primære effektivitetsvariabel var prævalensen af ​​no-reflow vurderet umiddelbart efter proceduren.
umiddelbart efter PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
en ændring i troponin T
Tidsramme: umiddelbart efter PCI, 1,3,5 dage efter PCI
Sekundær effektvariabel var troponin T-niveau.
umiddelbart efter PCI, 1,3,5 dage efter PCI
en ændring i højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: umiddelbart efter PCI, 1,3,5 dage efter PCI
Sekundær effektivitetsvariabel var højfølsomt C-reaktivt proteinniveau.
umiddelbart efter PCI, 1,3,5 dage efter PCI
en ændring i superoxiddismutase (SOD)
Tidsramme: umiddelbart efter PCI, 1,3,5 dage efter PCI
Sekundær effektivitetsvariabel var superoxiddismutaseniveau.
umiddelbart efter PCI, 1,3,5 dage efter PCI

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskelle i forekomsten af ​​behandlingsudspringende bivirkninger
Tidsramme: umiddelbart efter PCI, 1,3,5 dage efter PCI
Behandlings-emergent adverse events (TEAE'er): hypoglykæmi, pancreatitis, skjoldbruskkirtelkræft
umiddelbart efter PCI, 1,3,5 dage efter PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chen Wei Ren, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2015

Først opslået (Skøn)

23. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 301xnk

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut ST-segment Elevation Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med liraglutid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner