Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av glukagon som peptid-1 på ingen reflow

22. juli 2015 oppdatert av: Chen Wei Ren, MD

Effekter av glukagon som peptid-1 på ikke-reflow hos pasienter med ST-segment elevasjon hjerteinfarkt som gjennomgår primær perkutan koronar intervensjon

Etterforskerne planla å evaluere effekten av liraglutid på ikke-reflow hos pasienter med akutt ST-segment elevation myokardial infarction (STEMI).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt hjerteinfarkt (AMI) er en viktig årsak til dødelighet og sykelighet. Primær perkutan koronar intervensjon (PCI) er for tiden den mest effektive behandlingsstrategien for AMI. Rask trombolyse ved hjerteinfarkt (TIMI) grad 3 flyt umiddelbart etter PCI hos pasienter med AMI er assosiert med forbedrede kliniske resultater sammenlignet med lavere strømningsgrader. Imidlertid er myokard-reperfusjon suboptimal hos mange pasienter, mest på grunn av "no-reflow"-fenomenet. No-reflow er definert som suboptimal myokardial reperfusjon i deler av koronarsirkulasjonen uten angiografiske tegn på mekanisk karobstruksjon. Til dags dato har imidlertid svært få medikamenter vist seg å reversere etablert ikke-tilbakestrømning.

Glukagonlignende peptid-1 (GLP-1) er et inkretinhormon som regulerer plasmaglukose, og GLP-1-analoger ble nylig introdusert for behandling av akutt hjerteinfarkt. GLP-1 har antioksidanter og antiinflammatoriske egenskaper, og kan beskytte endotelfunksjonen. Eksperimentelle studier har også avdekket at GLP-1 eller dets analoger beskytter mot reperfusjonsskader hos griser. Exenatid, en GLP-1-analog, ble rapportert å redusere reperfusjonsskade hos pasienter med hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon. På samme måte ble liraglutid rapportert å redusere hjerteruptur og infarktstørrelse og forbedre hjertevolum hos normale og diabetiske mus. Til dags dato er det imidlertid ingen klinisk bevis for effekten av liraglutid på ikke-reflow hos pasienter med AMI. Derfor var målet med denne studien å evaluere effekten av liraglutid-forbehandling på myokard ikke-reflow av prime PCI hos pasienter med AMI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

190

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Rekruttering
        • PLA General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon var kvalifisert for studien.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter ble ekskludert av følgende grunner: bevisstløs ved presentasjon; hadde kardiogent sjokk, hypoglykemi eller diabetisk ketoacidose; hadde en historie med hjerteinfarkt, stenttrombose eller nyresvikt; eller tidligere har gjennomgått koronar bypass-operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GLP-1 gruppe
Behandlingen startet 30 min før PCI med en dose på 1,8 mg liraglutid (behandlingen ble administrert i ambulanse).
Liraglutid ble tatt 30 minutter før PCI.
Andre navn:
  • glukagon som peptid-1
Placebo komparator: Kontrollgruppe
behandlingen startet 30 min før PCI med en dose på 1,8 mg placebo (behandlingen ble administrert i ambulansen).
Placebo ble tatt 30 minutter før PCI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
en endring i forekomsten av ikke-reflow
Tidsramme: umiddelbart etter PCI
Den primære effektvariabelen var prevalensen av ingen reflow vurdert umiddelbart etter prosedyren.
umiddelbart etter PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
en endring i troponin T
Tidsramme: umiddelbart etter PCI, 1,3,5 dager etter PCI
Sekundær effektvariabel var troponin T-nivå.
umiddelbart etter PCI, 1,3,5 dager etter PCI
en endring i høysensitivt C-reaktivt protein (hsCRP)
Tidsramme: umiddelbart etter PCI, 1,3,5 dager etter PCI
Sekundær effektvariabel var høysensitivt C-reaktivt proteinnivå.
umiddelbart etter PCI, 1,3,5 dager etter PCI
en endring i superoksiddismutase (SOD)
Tidsramme: umiddelbart etter PCI, 1,3,5 dager etter PCI
Sekundær effektvariabel var superoksiddismutasenivå.
umiddelbart etter PCI, 1,3,5 dager etter PCI

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjeller i forekomsten av behandlingsutløste bivirkninger
Tidsramme: umiddelbart etter PCI, 1,3,5 dager etter PCI
Behandlingsutviklede bivirkninger (TEAE): hypoglykemi, pankreatitt, kreft i skjoldbruskkjertelen
umiddelbart etter PCI, 1,3,5 dager etter PCI

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt ST-segment Elevation Myokardinfarkt

Kliniske studier på liraglutid

3
Abonnere