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Effetti del glucagone come il peptide-1 su No-reflow

22 luglio 2015 aggiornato da: Chen Wei Ren, MD

Effetti del glucagone come il peptide-1 sul no-reflow nei pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario

I ricercatori hanno pianificato di valutare gli effetti di liraglutide sul no-reflow nei pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'infarto acuto del miocardio (AMI) è una delle principali cause di mortalità e morbilità. L'intervento coronarico percutaneo primario (PCI) è attualmente la strategia di trattamento più efficace per l'IMA. La trombolisi rapida nel flusso di grado 3 dell'infarto del miocardio (TIMI) immediatamente dopo il PCI nei pazienti con IMA è associata a risultati clinici migliori rispetto ai gradi di flusso inferiori. Tuttavia, la riperfusione miocardica non è ottimale in molti pazienti, principalmente a causa del fenomeno del "no-reflow". Il no-reflow è definito come riperfusione miocardica subottimale in una parte della circolazione coronarica senza evidenza angiografica di ostruzione meccanica dei vasi. Ad oggi, tuttavia, pochissimi farmaci hanno dimostrato di invertire il no-reflow stabilito.

Il peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) è un ormone incretinico che regola il glucosio plasmatico e recentemente sono stati introdotti analoghi del GLP-1 per il trattamento dell'infarto miocardico acuto. Il GLP-1 ha proprietà antiossidanti e antinfiammatorie e può proteggere la funzione endoteliale. Studi sperimentali hanno anche rivelato che il GLP-1 oi suoi analoghi proteggono dal danno da riperfusione nei suini. È stato riportato che exenatide, un analogo del GLP-1, riduce il danno da riperfusione in pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST. Allo stesso modo, è stato riportato che liraglutide riduce la rottura cardiaca e le dimensioni dell'infarto e migliora la gittata cardiaca nei topi normali e diabetici. Ad oggi, tuttavia, non vi sono prove cliniche degli effetti di liraglutide sul no-reflow nei pazienti con IMA. Pertanto, lo scopo di questo studio era valutare gli effetti del pretrattamento con liraglutide sul no-reflow miocardico del PCI primario nei pazienti con IMA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

190

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100853
        • Reclutamento
        • PLA General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST erano eleggibili per lo studio.

Criteri di esclusione:

I pazienti sono stati esclusi per i seguenti motivi: incoscienza alla presentazione; ha avuto shock cardiogeno, ipoglicemia o chetoacidosi diabetica; aveva una storia di infarto del miocardio, trombosi dello stent o insufficienza renale; o aveva precedentemente subito un intervento chirurgico di bypass coronarico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo GLP-1
Il trattamento è iniziato 30 minuti prima del PCI con una dose di 1,8 mg di liraglutide (il trattamento è stato somministrato in ambulanza).
Liraglutide è stata assunta 30 minuti prima della PCI.
Altri nomi:
  • glucagone come peptide-1
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
il trattamento è iniziato 30 minuti prima del PCI con una dose di 1,8 mg di placebo (il trattamento è stato somministrato in ambulanza).
Il placebo è stato assunto 30 minuti prima del PCI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
un cambiamento nella prevalenza del no-reflow
Lasso di tempo: subito dopo il PCI
La variabile primaria di efficacia era la prevalenza di no-reflow valutata immediatamente dopo la procedura.
subito dopo il PCI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
un cambiamento nella troponina T
Lasso di tempo: immediatamente dopo PCI, a 1,3,5 giorni dopo PCI
La variabile secondaria di efficacia era il livello di troponina T.
immediatamente dopo PCI, a 1,3,5 giorni dopo PCI
un cambiamento nella proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP)
Lasso di tempo: immediatamente dopo PCI, a 1,3,5 giorni dopo PCI
La variabile secondaria di efficacia era il livello di proteina C-reattiva ad alta sensibilità.
immediatamente dopo PCI, a 1,3,5 giorni dopo PCI
un cambiamento nella superossido dismutasi (SOD)
Lasso di tempo: immediatamente dopo PCI, a 1,3,5 giorni dopo PCI
La variabile di efficacia secondaria era il livello di superossido dismutasi.
immediatamente dopo PCI, a 1,3,5 giorni dopo PCI

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenze nell'incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: immediatamente dopo PCI, a 1,3,5 giorni dopo PCI
Eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE): ipoglicemia, pancreatite, cancro alla tiroide
immediatamente dopo PCI, a 1,3,5 giorni dopo PCI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

23 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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