Efeitos do Peptídeo-1 Semelhante ao Glucagon no No-reflow
Efeitos do Glucagon Like Peptide-1 no No-reflow em Pacientes com Infarto do Miocárdio com Elevação do Segmento ST Submetidos a Intervenção Coronária Percutânea Primária
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O infarto agudo do miocárdio (IAM) é uma das principais causas de mortalidade e morbidade. A intervenção coronária percutânea (ICP) primária é atualmente a estratégia de tratamento mais eficaz para o IAM. A trombólise rápida no fluxo de grau 3 do infarto do miocárdio (TIMI) imediatamente após ICP em pacientes com IAM está associada a melhores resultados clínicos em comparação com graus de fluxo mais baixos. No entanto, a reperfusão miocárdica é subótima em muitos pacientes, principalmente por causa do fenômeno 'no-reflow'. No-reflow é definido como reperfusão miocárdica subótima em parte da circulação coronária sem evidência angiográfica de obstrução mecânica do vaso. Até o momento, no entanto, poucos medicamentos mostraram reverter o no-reflow estabelecido.
O peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1) é um hormônio incretina que regula a glicose plasmática, e análogos do GLP-1 foram recentemente introduzidos para o tratamento do infarto agudo do miocárdio. O GLP-1 tem propriedades antioxidantes e anti-inflamatórias e pode proteger a função endotelial. Estudos experimentais também revelaram que o GLP-1 ou seus análogos protegem contra lesões de reperfusão em suínos. Foi relatado que a exenatida, um análogo do GLP-1, reduz a lesão de reperfusão em pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST. Da mesma forma, foi relatado que a liraglutida reduz a ruptura cardíaca e o tamanho do infarto e melhora o débito cardíaco em camundongos normais e diabéticos. Até o momento, porém, não há evidências clínicas dos efeitos da liraglutida no no-reflow em pacientes com IAM. Portanto, o objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos do pré-tratamento com liraglutida no não-refluxo miocárdico da primeira ICP em pacientes com IAM.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: wei ren chen, M.D.
- Número de telefone: +8601066876221
- E-mail: chen_weiren@sina.com
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Recrutamento
- PLA General Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST foram elegíveis para o estudo.
Critério de exclusão:
Os pacientes foram excluídos pelos seguintes motivos: inconsciente na apresentação; teve choque cardiogênico, hipoglicemia ou cetoacidose diabética; tinha história de infarto do miocárdio, trombose de stent ou insuficiência renal; ou já havia passado por cirurgia de revascularização do miocárdio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo GLP-1
O tratamento foi iniciado 30 minutos antes da ICP com dose de 1,8 mg de liraglutida (o tratamento foi administrado na ambulância).
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A liraglutida foi administrada 30 minutos antes da ICP.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
o tratamento foi iniciado 30 minutos antes da ICP com dose de 1,8 mg de placebo (o tratamento foi administrado na ambulância).
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Placebo foram tomados 30 minutos antes do PCI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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uma mudança na prevalência de no-reflow
Prazo: imediatamente após PCI
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A variável de eficácia primária foi a prevalência de no-reflow avaliada imediatamente após o procedimento.
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imediatamente após PCI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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uma mudança na troponina T
Prazo: imediatamente após ICP, 1,3,5 dias após ICP
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A variável secundária de eficácia foi o nível de troponina T.
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imediatamente após ICP, 1,3,5 dias após ICP
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uma alteração na proteína C-reativa de alta sensibilidade (hsCRP)
Prazo: imediatamente após ICP, 1,3,5 dias após ICP
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A variável secundária de eficácia foi o nível de proteína C reativa de alta sensibilidade.
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imediatamente após ICP, 1,3,5 dias após ICP
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uma alteração na superóxido dismutase (SOD)
Prazo: imediatamente após ICP, 1,3,5 dias após ICP
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A variável secundária de eficácia foi o nível de superóxido dismutase.
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imediatamente após ICP, 1,3,5 dias após ICP
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diferenças nas incidências de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: imediatamente após ICP, 1,3,5 dias após ICP
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Eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs): hipoglicemia, pancreatite, câncer de tireoide
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imediatamente após ICP, 1,3,5 dias após ICP
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Keeley EC, Boura JA, Grines CL. Primary angioplasty versus intravenous thrombolytic therapy for acute myocardial infarction: a quantitative review of 23 randomised trials. Lancet. 2003 Jan 4;361(9351):13-20. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12113-7.
- Timmers L, Henriques JP, de Kleijn DP, Devries JH, Kemperman H, Steendijk P, Verlaan CW, Kerver M, Piek JJ, Doevendans PA, Pasterkamp G, Hoefer IE. Exenatide reduces infarct size and improves cardiac function in a porcine model of ischemia and reperfusion injury. J Am Coll Cardiol. 2009 Feb 10;53(6):501-10. doi: 10.1016/j.jacc.2008.10.033.
- Gibson CM, Cannon CP, Murphy SA, Marble SJ, Barron HV, Braunwald E; TIMI Study Group. Relationship of the TIMI myocardial perfusion grades, flow grades, frame count, and percutaneous coronary intervention to long-term outcomes after thrombolytic administration in acute myocardial infarction. Circulation. 2002 Apr 23;105(16):1909-13. doi: 10.1161/01.cir.0000014683.52177.b5.
- Rezkalla SH, Kloner RA. Coronary no-reflow phenomenon: from the experimental laboratory to the cardiac catheterization laboratory. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Dec 1;72(7):950-7. doi: 10.1002/ccd.21715.
- Muller O, Trana C, Eeckhout E. Myocardial no-reflow treatment. Curr Vasc Pharmacol. 2013 Mar 1;11(2):278-85.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia
- Processos Patológicos
- Necrose
- Isquemia do miocárdio
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Infarto do miocárdio
- Infarte
- Infarto do Miocárdio com Elevação do ST
- Hipoglicemiantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes gastrointestinais
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Incretinas
- Liraglutida
- Glucagon
- Peptídeo 1 semelhante ao glucagon
Outros números de identificação do estudo
- 301xnk
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