特発性成長ホルモン欠乏症 (GHD) の影響を受けた子供の縦断的観察研究 (GHD)
2015年7月22日 更新者：Stefania La Grutta, MD
特発性成長ホルモン欠乏症 (GHD) の影響を受けた子供の縦断的観察研究: 肺機能パラメーターの評価。生活の質の評価;ストレス育児評価（Pneumo GHD）
この研究の目的は、GH療法の1年後に成長ホルモン欠乏症の影響を受けた子供の肺機能の発達パターンを評価することです.生活の質と親のストレス指数の特定のアンケートによる評価.パラメーターはその時点で評価されます診断とGH療法の12ヶ月後。
調査の概要
詳細な説明
特発性成長ホルモン欠乏症 (GHD) の影響を受けた小児における縦断的観察研究: 肺機能パラメータの評価;生活の質の評価;ストレス子育て評価（Pneumo GHD）。
この研究の目的は、GH療法の1年後に成長ホルモン欠乏症の影響を受けた子供の肺機能の発達パターンを評価することです.生活の質と親のストレス指数の特定のアンケートによる評価.パラメーターはその時点で評価されます診断とGH療法の12ヶ月後。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
パレルモ国立研究評議会 (CNR) の生物医学および分子免疫学研究所 (IBIM) 内の呼吸器疾患研究センター (RDRC) の小児アレルギー学および呼吸器学 (PAP) の外来診療所で募集された GH 欠乏症の影響を受けた 48 人の子供 ( RDRC-IBIM CNR)、イタリア。
説明
包含基準:
- GH欠乏症
除外基準:
- 募集の4週間前の呼吸器感染症
- 自己免疫疾患の子供
- 肺機能を変更できる薬物による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
GHDの子供たち
特発性成長ホルモン欠乏症（GHD）の影響を受けた小児における成長ホルモン放出ホルモンによる治療
|
ベースライン訪問 (T0) から 6 か月目の訪問まで 0,025 mg/kg 成長ホルモン/ダイ。
6 か月目の訪問から 12 か月目の訪問まで 0,030 mg/Kg 成長ホルモン/ダイ。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スパイロメトリーによるGH前後の肺機能の発達パターンの評価
時間枠：1年
|
スパイロメトリーによる成長ホルモン欠乏症の小児におけるGH投与前後の肺機能の評価
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月22日
最終確認日
2015年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。