Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonell longitudinell studie hos barn påvirket av idiopatisk veksthormonmangel (GHD) (GHD)

22. juli 2015 oppdatert av: Stefania La Grutta, MD

Observasjonell longitudinell studie hos barn påvirket av idiopatisk veksthormonmangel (GHD): Vurdering av lungefunksjonsparametere; Livskvalitetsvurdering; Stressforeldrevurdering (Pneumo GHD)

Målet med denne studien er å vurdere utviklingsmønstrene for lungefunksjon hos barn påvirket av veksthormonmangel etter ett år med GH-behandling. Vurderingen ved hjelp av spesifikke spørreskjemaer av livskvalitet og foreldres stressindeks. Parametre vil bli evaluert på det tidspunktet. av diagnosen og etter 12 måneders GH-behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Observasjonell longitudinell studie hos barn påvirket av idiopatisk veksthormonmangel (GHD): vurdering av lungefunksjonsparametere; livskvalitetsvurdering; stress foreldrevurdering (Pneumo GHD). Målet med denne studien er å vurdere utviklingsmønstrene for lungefunksjon hos barn påvirket av veksthormonmangel etter ett år med GH-behandling. Vurderingen ved hjelp av spesifikke spørreskjemaer av livskvalitet og foreldres stressindeks. Parametre vil bli evaluert på det tidspunktet. av diagnosen og etter 12 måneders GH-behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

48

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

48 barn rammet av GH-mangel, rekruttert i poliklinikken for Pediatric Allergology & Pulmonology (PAP) ved Respiratory Disease Research Center (RDRC) ved Institutt for biomedisin og molekylær immunologi (IBIM) i National Research Council (CNR) i Palermo ( RDRC-IBIM CNR), Italia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • GH-mangel

Ekskluderingskriterier:

  • Luftveisinfeksjoner 4 uker før rekrutteringen
  • Barn med autoimmune sykdommer
  • Terapi med legemidler som kan modifisere lungefunksjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
GHD barn
Behandling med veksthormonfrigjørende hormon hos barn som er rammet av idiopatisk veksthormonmangel (GHD)
Legemiddel: Veksthormonfrigjørende hormon
Fra baseline-besøk (T0) til 6. månedsbesøk 0,025 mg/kg veksthormon/die. Fra 6. måneds besøk til 12. månedsbesøk 0,030 mg/kg veksthormon/død.
Andre navn:
  • GH

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av utviklingsmønstre for lungefunksjon før og etter GH ved spirometri
Tidsramme: 1 år
Vurdering av lungefunksjon før og etter administrering av GH hos barn med veksthormonmangel ved spirometri
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stefania La Grutta, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Verbale N°4/2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mangel på veksthormon

Kliniske studier på Veksthormonfrigjørende hormon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere