受特发性生长激素缺乏症 (GHD) 影响的儿童的观察性纵向研究 (GHD)
2015年7月22日 更新者：Stefania La Grutta, MD
受特发性生长激素缺乏症 (GHD) 影响的儿童的观察性纵向研究：肺功能参数评估；生活质量评估；压力育儿评估（Pneumo GHD）
本研究的目的是评估生长激素缺乏症儿童在接受 GH 治疗一年后肺功能的发育模式。通过特定问卷评估生活质量和父母压力指数。将在当时评估参数诊断和 12 个月的 GH 治疗后。
研究概览
详细说明
受特发性生长激素缺乏症 (GHD) 影响的儿童的观察性纵向研究：肺功能参数评估；生活质量评估；压力育儿评估（Pneumo GHD）。
本研究的目的是评估生长激素缺乏症儿童在接受 GH 治疗一年后肺功能的发育模式。通过特定问卷评估生活质量和父母压力指数。将在当时评估参数诊断和 12 个月的 GH 治疗后。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
48 名受 GH 缺乏症影响的儿童，在巴勒莫国家研究委员会 (CNR) 生物医学和分子免疫学研究所 (IBIM) 呼吸系统疾病研究中心 (RDRC) 的儿科变态反应学和肺病学 (PAP) 门诊招募（ RDRC-IBIM CNR)，意大利。
描述
纳入标准：
- 生长激素缺乏症
排除标准：
- 入组前4周呼吸道感染
- 患有自身免疫性疾病的儿童
- 用能够改变肺功能的药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
生长激素缺乏症儿童
生长激素释放激素治疗特发性生长激素缺乏症 (GHD) 儿童
|
从基线访问 (T0) 到第 6 个月访问 0,025 mg/kg 生长激素/死亡。
从第 6 个月访问到第 12 个月访问 0,030 mg/Kg 生长激素/死亡。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过肺量计评估 GH 前后肺功能的发育模式
大体时间：1年
|
肺活量测定法评估生长激素缺乏患儿使用 GH 前后肺功能
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月22日
首次发布 (估计)
2015年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月22日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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