Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační longitudinální studie u dětí postižených idiopatickým nedostatkem růstového hormonu (GHD) (GHD)

22. července 2015 aktualizováno: Stefania La Grutta, MD

Observační longitudinální studie u dětí postižených idiopatickým nedostatkem růstového hormonu (GHD): hodnocení parametrů funkce plic; Hodnocení kvality života; Vyhodnocení stresového rodičovství (Pneumo GHD)

Cílem této studie je zhodnotit vývojové vzorce plicních funkcí u dětí postižených deficitem růstového hormonu po roce léčby růstovým hormonem. Hodnocení kvality života a rodičovského stresového indexu pomocí specifických dotazníků. Parametry budou vyhodnocovány v době diagnózy a po 12 měsících léčby GH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Observační longitudinální studie u dětí postižených idiopatickým deficitem růstového hormonu (GHD): hodnocení parametrů funkce plic; hodnocení kvality života; hodnocení stresového rodičovství (Pneumo GHD). Cílem této studie je zhodnotit vývojové vzorce plicních funkcí u dětí postižených deficitem růstového hormonu po roce léčby růstovým hormonem. Hodnocení kvality života a rodičovského stresového indexu pomocí specifických dotazníků. Parametry budou vyhodnocovány v době diagnózy a po 12 měsících léčby GH.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

48 dětí postižených nedostatkem GH, přijatých do ambulance dětské alergologie a pulmonologie (PAP) Centra pro výzkum respiračních onemocnění (RDRC) v rámci Institutu biomedicíny a molekulární imunologie (IBIM) Národní výzkumné rady (CNR) v Palermu ( RDRC-IBIM CNR), Itálie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nedostatek GH

Kritéria vyloučení:

  • Respirační infekce 4 týdny před náborem
  • Děti s autoimunitními chorobami
  • Léčba léky schopnými upravit funkci plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
GHD Děti
Léčba růstovým hormonem uvolňujícím růstový hormon u dětí postižených idiopatickým deficitem růstového hormonu (GHD)
Lék: Růstový hormon uvolňující hormon
Od základní návštěvy (TO) do návštěvy v 6. měsíci 0,025 mg/kg růstového hormonu/die. Od návštěvy 6. měsíce do návštěvy 12. měsíce 0,030 mg/kg růstového hormonu/die.
Ostatní jména:
  • GH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení vývojových vzorců funkce plic před a po GH pomocí spirometrie
Časové okno: 1 rok
Hodnocení funkce plic před a po podání GH u dětí s deficitem růstového hormonu spirometrií
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stefania La Grutta, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Verbale N°4/2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek růstového hormonu

Klinické studie na Růstový hormon uvolňující hormon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit