Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel longitudinaal onderzoek bij kinderen met idiopathische groeihormoondeficiëntie (GHD) (GHD)

22 juli 2015 bijgewerkt door: Stefania La Grutta, MD

Observationeel longitudinaal onderzoek bij kinderen met idiopathische groeihormoondeficiëntie (GHD): beoordeling van longfunctieparameters; Beoordeling van de kwaliteit van leven; Stress Parenting Assessment (Pneumo GHD)

Het doel van deze studie is om de ontwikkelingspatronen van de longfunctie te beoordelen bij kinderen met groeihormoondeficiëntie na een jaar GH-therapie. De beoordeling door specifieke vragenlijsten van de kwaliteit van leven en van de stressindex van de ouders. van de diagnose en na 12 maanden GH-therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Observationeel longitudinaal onderzoek bij kinderen met idiopathische groeihormoondeficiëntie (GHD): beoordeling van longfunctieparameters; beoordeling van de kwaliteit van leven; stress parenting assessment (Pneumo GHD). Het doel van deze studie is om de ontwikkelingspatronen van de longfunctie te beoordelen bij kinderen met groeihormoondeficiëntie na een jaar GH-therapie. De beoordeling door specifieke vragenlijsten van de kwaliteit van leven en van de stressindex van de ouders. van de diagnose en na 12 maanden GH-therapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

48

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

48 kinderen getroffen door GH-deficiëntie, gerekruteerd in de polikliniek van Pediatric Allergology & Pulmonology (PAP) van Respiratory Disease Research Center (RDRC) binnen het Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM) van de National Research Council (CNR) van Palermo ( RDRC-IBIM CNR), Italië.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • GH-tekort

Uitsluitingscriteria:

  • Luchtweginfecties 4 weken voor de aanwerving
  • Kinderen met auto-immuunziekten
  • Therapie met geneesmiddelen die de longfunctie kunnen wijzigen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GHD Kinderen
Behandeling met groeihormoon-releasing hormoon bij kinderen met idiopathische groeihormoondeficiëntie (GHD)
Geneesmiddel: Groeihormoon-releasing hormoon
Van basislijnbezoek (T0) tot bezoek van 6e maand 0,025 mg/kg groeihormoon/dood. Van bezoek van 6e maand tot bezoek van 12e maand 0,030 mg/kg groeihormoon/dood.
Andere namen:
  • GH

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de ontwikkelingspatronen van de longfunctie voor en na GH door spirometrie
Tijdsspanne: 1 jaar
Beoordeling van de longfunctie voor en na toediening van GH bij kinderen met groeihormoondeficiëntie door spirometrie
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stefania La Grutta, MD

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Verbale N°4/2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren