Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnollinen pitkittäistutkimus lapsilla, joilla on idiopaattinen kasvuhormonin puutos (GHD) (GHD)

keskiviikko 22. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Stefania La Grutta, MD

Havainnollinen pitkittäistutkimus lapsilla, joilla on idiopaattinen kasvuhormonin puutos (GHD): keuhkojen toimintaparametrien arviointi; elämänlaadun arviointi; Stressin vanhemmuuden arviointi (Pneumo GHD)

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kasvuhormonin puutteesta kärsivien lasten keuhkojen toiminnan kehitysmalleja vuoden GH-hoidon jälkeen. Arviointi erityisillä elämänlaadun ja vanhempien stressiindeksin kyselylomakkeilla. Parametrit arvioidaan ajankohtana. diagnoosista ja 12 kuukauden GH-hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Havainnollinen pitkittäistutkimus lapsilla, joilla on idiopaattinen kasvuhormonin puutos (GHD): keuhkojen toimintaparametrien arviointi; elämänlaadun arviointi; stressivanhemmuuden arviointi (Pneumo GHD). Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kasvuhormonin puutteesta kärsivien lasten keuhkojen toiminnan kehitysmalleja vuoden GH-hoidon jälkeen. Arviointi erityisillä elämänlaadun ja vanhempien stressiindeksin kyselylomakkeilla. Parametrit arvioidaan ajankohtana. diagnoosista ja 12 kuukauden GH-hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

48 lasta, joilla on kasvuhormonin puutos , rekrytoitu Palermon kansallisen tutkimusneuvoston (CNR) biolääketieteen ja molekyyliimmunologian instituutin (IBIM) RDRC:n Pediatric Allergology & Pulmonology (PAP) poliklinikalle ( RDRC-IBIM CNR), Italia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • GH:n puutos

Poissulkemiskriteerit:

  • Hengitystieinfektiot 4 viikkoa ennen rekrytointia
  • Lapset, joilla on autoimmuunisairauksia
  • Hoito lääkkeillä, jotka voivat muuttaa keuhkojen toimintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
GHD Lapset
Hoito kasvuhormonia vapauttavalla hormonilla lapsilla, joilla on idiopaattinen kasvuhormonin puutos (GHD)
Lääke: Kasvuhormonia vapauttava hormoni
Peruskäynnistä (T0) 6. kuukauden käyntiin 0,025 mg/kg kasvuhormonia/kuolema. 6. kuukauden käynnistä 12. kuukauden käyntiin 0,030 mg/kg kasvuhormonia/kuolema.
Muut nimet:
  • GH

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminnan kehitysmallien arviointi ennen ja jälkeen kasvuhormonin spirometrialla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Keuhkojen toiminnan arviointi spirometrialla ennen ja jälkeen kasvuhormonin puutoshoidon lapsilla
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stefania La Grutta, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Verbale N°4/2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa