Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationell longitudinell studie hos barn som drabbats av idiopatisk tillväxthormonbrist (GHD) (GHD)

22 juli 2015 uppdaterad av: Stefania La Grutta, MD

Observationell longitudinell studie hos barn som drabbats av idiopatisk tillväxthormonbrist (GHD): Bedömning av lungfunktionsparametrar; Livskvalitetsbedömning; Stressföräldrabedömning (Pneumo GHD)

Syftet med denna studie är att bedöma utvecklingsmönstren för lungfunktion hos barn som drabbats av tillväxthormonbrist efter ett års GH-behandling. Bedömningen med specifika frågeformulär av livskvalitet och föräldrastressindex. Parametrar kommer att utvärderas vid tidpunkten av diagnosen och efter 12 månaders GH-terapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Observationell longitudinell studie på barn som drabbats av idiopatisk tillväxthormonbrist (GHD): bedömning av lungfunktionsparametrar; bedömning av livskvalitet; stressföräldrabedömning (Pneumo GHD). Syftet med denna studie är att bedöma utvecklingsmönstren för lungfunktion hos barn som drabbats av tillväxthormonbrist efter ett års GH-behandling. Bedömningen med specifika frågeformulär av livskvalitet och föräldrastressindex. Parametrar kommer att utvärderas vid tidpunkten av diagnosen och efter 12 månaders GH-terapi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

48

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 15 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

48 barn drabbade av GH-brist, rekryterade till polikliniken för Pediatric Allergology & Pulmonology (PAP) vid Respiratory Disease Research Center (RDRC) inom Institutet för biomedicin och molekylär immunologi (IBIM) av National Research Council (CNR) i Palermo ( RDRC-IBIM CNR), Italien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • GH-brist

Exklusions kriterier:

  • Luftvägsinfektioner 4 veckor före rekryteringen
  • Barn med autoimmuna sjukdomar
  • Terapi med läkemedel som kan modifiera lungfunktionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
GHD barn
Behandling med tillväxthormonfrisättande hormon hos barn som drabbats av idiopatisk tillväxthormonbrist (GHD)
Läkemedel: Tillväxthormonfrisättande hormon
Från baslinjebesök (T0) till 6:e månadsbesök 0,025 mg/kg tillväxthormon/dö. Från 6:e månadsbesök till 12:e månadsbesök 0,030 mg/kg tillväxthormon/dö.
Andra namn:
  • GH

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av utvecklingsmönstren för lungfunktion före och efter GH med spirometri
Tidsram: 1 år
Bedömning av lungfunktion före och efter administrering av GH hos barn med tillväxthormonbrist genom spirometri
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stefania La Grutta, MD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

23 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Verbale N°4/2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera