Obserwacyjne badanie podłużne u dzieci dotkniętych idiopatycznym niedoborem hormonu wzrostu (GHD) (GHD)
22 lipca 2015 zaktualizowane przez: Stefania La Grutta, MD
Obserwacyjne badanie podłużne u dzieci dotkniętych idiopatycznym niedoborem hormonu wzrostu (GHD): ocena parametrów czynności płuc; ocena jakości życia; Ocena stresu rodzicielskiego (Pneumo GHD)
Celem pracy jest ocena wzorców rozwojowych czynności płuc u dzieci dotkniętych niedoborem hormonu wzrostu po rocznej terapii hormonem wzrostu. Ocena jakości życia za pomocą specjalnych kwestionariuszy oraz wskaźnika stresu rodzicielskiego. Parametry zostaną ocenione w czasie rozpoznania i po 12 miesiącach terapii hormonem wzrostu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obserwacyjne badanie podłużne u dzieci z idiopatycznym niedoborem hormonu wzrostu (GHD): ocena parametrów czynnościowych płuc; ocena jakości życia; ocena stresu rodzicielskiego (Pneumo GHD).
Celem pracy jest ocena wzorców rozwojowych czynności płuc u dzieci dotkniętych niedoborem hormonu wzrostu po rocznej terapii hormonem wzrostu. Ocena jakości życia za pomocą specjalnych kwestionariuszy oraz wskaźnika stresu rodzicielskiego. Parametry zostaną ocenione w czasie rozpoznania i po 12 miesiącach terapii hormonem wzrostu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
48 dzieci dotkniętych niedoborem GH, zrekrutowanych w poradni Alergologii i Pulmonologii Dziecięcej (PAP) Ośrodka Badań Chorób Układu Oddechowego (RDRC) w Instytucie Biomedycyny i Immunologii Molekularnej (IBIM) Krajowej Rady Badawczej (CNR) w Palermo ( RDRC-IBIM CNR), Włochy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niedobór GH
Kryteria wyłączenia:
- Infekcje dróg oddechowych 4 tygodnie przed rekrutacją
- Dzieci z chorobami autoimmunologicznymi
- Terapia lekami mogącymi modyfikować czynność płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dzieci GHD
Leczenie hormonem uwalniającym hormon wzrostu u dzieci z idiopatycznym niedoborem hormonu wzrostu (GHD)
|
Od wizyty początkowej (T0) do wizyty w 6. miesiącu 0,025 mg/kg hormonu wzrostu/zgon.
Od wizyty w 6. miesiącu do wizyty w 12. miesiącu 0,030 mg/kg hormonu wzrostu/dzień.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wzorców rozwojowych funkcji płuc przed i po GH za pomocą spirometrii
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena czynności płuc przed i po podaniu GH u dzieci z niedoborem hormonu wzrostu za pomocą spirometrii
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby podwzgórza
- Choroby kości
- Choroby kości, endokrynologiczne
- Choroby przysadki
- Karłowatość
- Choroby kości, rozwojowe
- Niedoczynność przysadki
- Karłowatość, przysadka mózgowa
- Choroby układu hormonalnego
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Hormony
- Hormon uwalniający hormon wzrostu
Inne numery identyfikacyjne badania
- Verbale N°4/2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .