Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное лонгитюдное исследование детей с идиопатическим дефицитом гормона роста (ДГР) (GHD)

22 июля 2015 г. обновлено: Stefania La Grutta, MD

Обсервационное лонгитюдное исследование у детей с идиопатическим дефицитом гормона роста (ДГР): оценка параметров функции легких; Оценка качества жизни; Оценка родительского стресса (Pneumo GHD)

Целью данного исследования является оценка закономерностей развития функции легких у детей с дефицитом гормона роста после одного года терапии ГР. Оценка с помощью специальных опросников качества жизни и родительского индекса стресса. Параметры будут оцениваться во время диагноза и через 12 месяцев терапии ГР.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наблюдательное лонгитюдное исследование у детей с идиопатическим дефицитом гормона роста (ДГР): оценка параметров функции легких; оценка качества жизни; стресс-оценка родителей (Pneumo GHD). Целью данного исследования является оценка закономерностей развития функции легких у детей с дефицитом гормона роста после одного года терапии ГР. Оценка с помощью специальных опросников качества жизни и родительского индекса стресса. Параметры будут оцениваться во время диагноза и через 12 месяцев терапии ГР.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

48

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

48 детей с дефицитом гормона роста, набранных в амбулаторной клинике детской аллергологии и пульмонологии (PAP) Центра исследований респираторных заболеваний (RDRC) в рамках Института биомедицины и молекулярной иммунологии (IBIM) Национального исследовательского совета (CNR) Палермо ( RDRC-IBIM CNR), Италия.

Описание

Критерии включения:

  • Дефицит гормона роста

Критерий исключения:

  • Респираторные инфекции за 4 недели до набора
  • Дети с аутоиммунными заболеваниями
  • Терапия препаратами, способными изменить функцию легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети с ВГД
Лечение гормоном, высвобождающим гормон роста, у детей с идиопатическим дефицитом гормона роста (ДГР)
Лекарство: Гормон роста-рилизинг-гормон
От исходного визита (T0) до визита через 6 месяцев 0,025 мг/кг гормона роста/упак. С 6-го месяца посещения до 12-го месяца посещения 0,030 мг/кг гормона роста/упак.
Другие имена:
  • ГХ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка закономерностей развития функции легких до и после ГР методом спирометрии
Временное ограничение: 1 год
Оценка функции легких до и после введения ГР у детей с дефицитом гормона роста методом спирометрии
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stefania La Grutta, MD

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Verbale N°4/2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться