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Estudo Longitudinal Observacional em Crianças Afetadas por Deficiência Idiopática do Hormônio do Crescimento (DGH) (GHD)

22 de julho de 2015 atualizado por: Stefania La Grutta, MD

Estudo Observacional Longitudinal em Crianças Afetadas por Deficiência Idiopática do Hormônio do Crescimento (DGH): Avaliação dos Parâmetros da Função Pulmonar; Avaliação da Qualidade de Vida; Avaliação Parental sob Estresse (Pneumo GHD)

O objetivo deste estudo é avaliar os padrões de desenvolvimento da função pulmonar em crianças com deficiência de hormônio do crescimento após um ano de terapia com GH. A avaliação por meio de questionários específicos de qualidade de vida e do índice de estresse dos pais. do diagnóstico e após 12 meses de terapia com GH.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo longitudinal observacional em crianças com deficiência idiopática do hormônio do crescimento (DGH): avaliação dos parâmetros da função pulmonar; avaliação da qualidade de vida; avaliação parental sob estresse (Pneumo GHD). O objetivo deste estudo é avaliar os padrões de desenvolvimento da função pulmonar em crianças com deficiência de hormônio do crescimento após um ano de terapia com GH. A avaliação por meio de questionários específicos de qualidade de vida e do índice de estresse dos pais. do diagnóstico e após 12 meses de terapia com GH.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

48

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

48 crianças afetadas pela deficiência de GH, recrutadas no ambulatório de Alergologia e Pneumologia Pediátrica (PAP) do Centro de Pesquisa em Doenças Respiratórias (RDRC) do Instituto de Biomedicina e Imunologia Molecular (IBIM) do Conselho Nacional de Pesquisa (CNR) de Palermo ( RDRC-IBIM CNR), Itália.

Descrição

Critério de inclusão:

  • deficiência de GH

Critério de exclusão:

  • Infecções respiratórias 4 semanas antes do recrutamento
  • Crianças com doenças autoimunes
  • Terapia com drogas capazes de modificar a função pulmonar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
GHD Crianças
Tratamento com hormônio liberador do hormônio do crescimento em crianças afetadas por deficiência idiopática do hormônio do crescimento (DGH)
Medicamento: Hormônio liberador do hormônio do crescimento
Da visita inicial (T0) à visita do 6º mês 0,025 mg/kg de hormônio do crescimento/die. Da visita do 6º mês à visita do 12º mês 0,030 mg/Kg Hormônio do Crescimento/die.
Outros nomes:
  • GH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos padrões de desenvolvimento da função pulmonar antes e após GH por espirometria
Prazo: 1 ano
Avaliação da função pulmonar antes e após administração de GH em crianças com deficiência de hormônio do crescimento por espirometria
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stefania La Grutta, MD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

23 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Verbale N°4/2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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