Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationel longitudinel undersøgelse af børn ramt af idiopatisk væksthormonmangel (GHD) (GHD)

22. juli 2015 opdateret af: Stefania La Grutta, MD

Observationel longitudinel undersøgelse hos børn ramt af idiopatisk væksthormonmangel (GHD): Vurdering af lungefunktionsparametre; Livskvalitetsvurdering; Stress forældrevurdering (Pneumo GHD)

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere udviklingsmønstrene for lungefunktion hos børn, der er ramt af væksthormonmangel efter et års GH-behandling. Vurderingen ved hjælp af specifikke spørgeskemaer af livskvalitet og forældres stressindeks. Parametre vil blive evalueret på det tidspunkt af diagnosen og efter 12 måneders GH-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Observationel longitudinel undersøgelse hos børn ramt af idiopatisk væksthormonmangel (GHD): vurdering af lungefunktionsparametre; vurdering af livskvalitet; stress forældrevurdering (Pneumo GHD). Formålet med denne undersøgelse er at vurdere udviklingsmønstrene for lungefunktion hos børn, der er ramt af væksthormonmangel efter et års GH-behandling. Vurderingen ved hjælp af specifikke spørgeskemaer af livskvalitet og forældres stressindeks. Parametre vil blive evalueret på det tidspunkt af diagnosen og efter 12 måneders GH-behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

48 børn ramt af GH-mangel, rekrutteret i ambulatoriet for Pædiatrisk Allergologi & Pulmonologi (PAP) af Respiratory Disease Research Center (RDRC) inden for Institute of Biomedicine and Molecular Immunology (IBIM) i National Research Council (CNR) i Palermo ( RDRC-IBIM CNR), Italien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • GH mangel

Ekskluderingskriterier:

  • Luftvejsinfektioner 4 uger før rekrutteringen
  • Børn med autoimmune sygdomme
  • Terapi med lægemidler, der kan ændre lungefunktionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GHD børn
Behandling med væksthormon-frigørende hormon hos børn ramt af idiopatisk væksthormonmangel (GHD)
Medicin: Væksthormon-frigørende hormon
Fra baseline besøg (T0) til 6. måneds besøg 0,025 mg/kg væksthormon/død. Fra 6. måneds besøg til 12. måneds besøg 0,030 mg/kg Væksthormon/død.
Andre navne:
  • GH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af udviklingsmønstre for lungefunktion før og efter GH ved spirometri
Tidsramme: 1 år
Vurdering af lungefunktion før og efter administration af GH hos børn med væksthormonmangel ved spirometri
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stefania La Grutta, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2015

Først opslået (Skøn)

23. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Verbale N°4/2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner