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Étude longitudinale observationnelle chez des enfants atteints d'un déficit en hormone de croissance idiopathique (GHD) (GHD)

22 juillet 2015 mis à jour par: Stefania La Grutta, MD

Étude longitudinale observationnelle chez les enfants atteints d'un déficit en hormone de croissance idiopathique (GHD) : ​​évaluation des paramètres de la fonction pulmonaire ; évaluation de la qualité de vie ; Évaluation du stress parental (Pneumo GHD)

Le but de cette étude est d'évaluer les modèles de développement de la fonction pulmonaire chez les enfants atteints d'un déficit en hormone de croissance après un an de traitement par GH. L'évaluation par des questionnaires spécifiques de la qualité de vie et de l'indice de stress parental. Les paramètres seront évalués au moment du diagnostic et après 12 mois de thérapie GH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude longitudinale observationnelle chez des enfants atteints de déficit idiopathique en hormone de croissance (GHD) : ​​évaluation des paramètres de la fonction pulmonaire ; évaluation de la qualité de vie; évaluation du stress parental (Pneumo GHD). Le but de cette étude est d'évaluer les modèles de développement de la fonction pulmonaire chez les enfants atteints d'un déficit en hormone de croissance après un an de traitement par GH. L'évaluation par des questionnaires spécifiques de la qualité de vie et de l'indice de stress parental. Les paramètres seront évalués au moment du diagnostic et après 12 mois de thérapie GH.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

48 enfants atteints de déficit en GH , recrutés dans la clinique externe d'allergologie pédiatrique et de pneumologie (PAP) du Centre de recherche sur les maladies respiratoires (RDRC) au sein de l'Institut de biomédecine et d'immunologie moléculaire (IBIM) du Conseil national de la recherche (CNR) de Palerme ( RDRC-IBIM CNR), Italie.

La description

Critère d'intégration:

  • Déficit en GH

Critère d'exclusion:

  • Infections respiratoires 4 semaines avant le recrutement
  • Enfants atteints de maladies auto-immunes
  • Thérapie avec des médicaments capables de modifier la fonction pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
GHD Enfants
Traitement par l'hormone de libération de l'hormone de croissance chez les enfants atteints d'un déficit idiopathique en hormone de croissance (GHD)
Médicament: Hormone de libération de l'hormone de croissance
De la visite de référence (T0) à la visite du 6ème mois 0,025 mg/kg d'hormone de croissance/jour. De la visite du 6e mois à la visite du 12e mois 0,030 mg/kg d'hormone de croissance/jour.
Autres noms:
  • GH

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des modèles de développement de la fonction pulmonaire avant et après GH par spirométrie
Délai: 1 an
Évaluation de la fonction pulmonaire avant et après administration de GH chez les enfants présentant un déficit en hormone de croissance par spirométrie
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stefania La Grutta, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2015

Première publication (Estimation)

23 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Verbale N°4/2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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