Estudio observacional longitudinal en niños afectados por deficiencia de hormona de crecimiento idiopática (GHD) (GHD)
22 de julio de 2015 actualizado por: Stefania La Grutta, MD
Estudio observacional longitudinal en niños afectados por deficiencia de hormona de crecimiento idiopática (GHD): evaluación de parámetros de función pulmonar; Evaluación de la calidad de vida; Evaluación de la crianza del estrés (Pneumo GHD)
El objetivo de este estudio es evaluar los patrones de desarrollo de la función pulmonar en niños afectados por deficiencia de hormona de crecimiento después de un año de terapia con GH. La evaluación mediante cuestionarios específicos de calidad de vida y de índice de estrés de los padres. Los parámetros se evaluarán en el momento. del diagnóstico y después de 12 meses de terapia con GH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio longitudinal observacional en niños afectados por deficiencia idiopática de hormona de crecimiento (GHD): evaluación de parámetros de función pulmonar; evaluación de la calidad de vida; evaluación de crianza de estrés (Pneumo GHD).
El objetivo de este estudio es evaluar los patrones de desarrollo de la función pulmonar en niños afectados por deficiencia de hormona de crecimiento después de un año de terapia con GH. La evaluación mediante cuestionarios específicos de calidad de vida y de índice de estrés de los padres. Los parámetros se evaluarán en el momento. del diagnóstico y después de 12 meses de terapia con GH.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
48 niños afectados por deficiencia de GH, reclutados en la consulta externa de Alergología y Neumología Pediátrica (PAP) del Centro de Investigación de Enfermedades Respiratorias (RDRC) dentro del Instituto de Biomedicina e Inmunología Molecular (IBIM) del Consejo Nacional de Investigación (CNR) de Palermo ( RDRC-IBIM CNR), Italia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deficiencia de GH
Criterio de exclusión:
- Infecciones respiratorias 4 semanas antes del reclutamiento
- Niños con enfermedades autoinmunes
- Terapia con fármacos capaces de modificar la función pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Niños GHD
Tratamiento con hormona liberadora de hormona de crecimiento en niños afectados por deficiencia idiopática de hormona de crecimiento (GHD)
|
Desde la visita inicial (T0) hasta la visita del 6º mes 0,025 mg/kg Hormona de crecimiento/die.
Desde la Visita del 6º Mes hasta la Visita del 12º Mes 0,030 mg/Kg Hormona de Crecimiento/die.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de los patrones de desarrollo de la función pulmonar antes y después de la GH mediante espirometría
Periodo de tiempo: 1 año
|
Valoración de la función pulmonar antes y después de la administración de GH en niños con déficit de hormona de crecimiento mediante espirometría
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades hipotalámicas
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Endocrinas
- Enfermedades de la pituitaria
- Enanismo
- Enfermedades óseas del desarrollo
- Hipopituitarismo
- Enanismo, Hipófisis
- Enfermedades del sistema endocrino
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas
- Hormona liberadora de hormona de crecimiento
Otros números de identificación del estudio
- Verbale N°4/2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .