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Längsschnitt-Beobachtungsstudie bei Kindern mit idiopathischem Wachstumshormonmangel (GHD) (GHD)

22. Juli 2015 aktualisiert von: Stefania La Grutta, MD

Längsschnitt-Beobachtungsstudie bei Kindern mit idiopathischem Wachstumshormonmangel (GHD): Bewertung der Lungenfunktionsparameter; Bewertung der Lebensqualität; Stress Parenting Assessment (Pneumo GHD)

Das Ziel dieser Studie ist es, die Entwicklungsmuster der Lungenfunktion bei Kindern, die von Wachstumshormonmangel betroffen sind, nach einem Jahr GH-Therapie zu beurteilen. Die Beurteilung durch spezifische Fragebögen zur Lebensqualität und zum elterlichen Stressindex. Die Parameter werden zum Zeitpunkt evaluiert der Diagnose und nach 12 Monaten GH-Therapie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Längsschnitt-Beobachtungsstudie bei Kindern mit idiopathischem Wachstumshormonmangel (GHD): Beurteilung der Lungenfunktionsparameter; Bewertung der Lebensqualität; Stress-Eltern-Assessment (Pneumo GHD). Das Ziel dieser Studie ist es, die Entwicklungsmuster der Lungenfunktion bei Kindern, die von Wachstumshormonmangel betroffen sind, nach einem Jahr GH-Therapie zu beurteilen. Die Beurteilung durch spezifische Fragebögen zur Lebensqualität und zum elterlichen Stressindex. Die Parameter werden zum Zeitpunkt evaluiert der Diagnose und nach 12 Monaten GH-Therapie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

48 von GH-Mangel betroffene Kinder, rekrutiert in der Ambulanz für Pädiatrische Allergologie und Pulmonologie (PAP) des Forschungszentrums für Atemwegserkrankungen (RDRC) innerhalb des Instituts für Biomedizin und Molekulare Immunologie (IBIM) des Nationalen Forschungsrats (CNR) von Palermo ( RDRC-IBIM CNR), Italien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • GH-Mangel

Ausschlusskriterien:

  • Atemwegsinfektionen 4 Wochen vor der Einstellung
  • Kinder mit Autoimmunerkrankungen
  • Therapie mit Medikamenten, die die Lungenfunktion verändern können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GHD-Kinder
Behandlung mit Wachstumshormon-Releasing-Hormon bei Kindern mit idiopathischem Wachstumshormonmangel (GHD)
Arzneimittel: Wachstumshormon freisetzendes Hormon
Von der Visite zu Studienbeginn (T0) bis zur Visite im 6. Monat 0,025 mg/kg Wachstumshormon/Die. Vom Besuch im 6. Monat bis zum Besuch im 12. Monat 0,030 mg/kg Wachstumshormon/Die.
Andere Namen:
  • GH

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Entwicklungsmuster der Lungenfunktion vor und nach GH durch Spirometrie
Zeitfenster: 1 Jahr
Beurteilung der Lungenfunktion vor und nach Verabreichung von GH bei Kindern mit Wachstumshormonmangel durch Spirometrie
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stefania La Grutta, MD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Verbale N°4/2013

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