Studio osservazionale longitudinale su bambini affetti da deficit idiopatico dell'ormone della crescita (GHD) (GHD)
22 luglio 2015 aggiornato da: Stefania La Grutta, MD
Studio osservazionale longitudinale in bambini affetti da deficit di ormone della crescita idiopatico (GHD): valutazione dei parametri di funzionalità polmonare; Valutazione della qualità della vita; Valutazione dello stress genitoriale (Pneumo GHD)
Lo scopo di questo studio è valutare i modelli di sviluppo della funzione polmonare nei bambini affetti da deficit dell'ormone della crescita dopo un anno di terapia con GH. La valutazione mediante questionari specifici della qualità della vita e dell'indice di stress dei genitori. I parametri saranno valutati al momento della diagnosi e dopo 12 mesi di terapia con GH.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale longitudinale in bambini affetti da deficit idiopatico dell'ormone della crescita (GHD): valutazione dei parametri di funzionalità polmonare; valutazione della qualità della vita; valutazione della genitorialità da stress (Pneumo GHD).
Lo scopo di questo studio è valutare i modelli di sviluppo della funzione polmonare nei bambini affetti da deficit dell'ormone della crescita dopo un anno di terapia con GH. La valutazione mediante questionari specifici della qualità della vita e dell'indice di stress dei genitori. I parametri saranno valutati al momento della diagnosi e dopo 12 mesi di terapia con GH.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
48
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
48 bambini affetti da deficit di GH, reclutati presso l'ambulatorio di Allergologia e Pneumologia Pediatrica (PAP) del Centro Ricerche Malattie Respiratorie (RDRC) dell'Istituto di Biomedicina e Immunologia Molecolare (IBIM) del Consiglio Nazionale delle Ricerche (CNR) di Palermo ( RDRC-IBIM CNR), Italia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carenza di GH
Criteri di esclusione:
- Infezioni respiratorie 4 settimane prima del reclutamento
- Bambini con malattie autoimmuni
- Terapia con farmaci in grado di modificare la funzione polmonare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Bambini GHD
Trattamento con ormone di rilascio dell'ormone della crescita nei bambini affetti da deficit idiopatico dell'ormone della crescita (GHD)
|
Dalla visita basale (T0) alla visita del 6° mese 0,025 mg/kg di ormone della crescita/die.
Dalla visita del 6° mese alla visita del 12° mese 0,030 mg/Kg di ormone della crescita/die.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione dei modelli di sviluppo della funzione polmonare prima e dopo GH mediante spirometria
Lasso di tempo: 1 anno
|
Valutazione della funzionalità polmonare prima e dopo la somministrazione di GH nei bambini con deficit dell'ormone della crescita mediante spirometria
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie ipotalamiche
- Malattie ossee
- Malattie ossee, endocrine
- Malattie ipofisarie
- Nanismo
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Ipopituitarismo
- Nanismo, Ipofisi
- Malattie del sistema endocrino
- Effetti fisiologici delle droghe
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Ormoni
- Ormone di rilascio dell'ormone della crescita
Altri numeri di identificazione dello studio
- Verbale N°4/2013
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