Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megfigyelési longitudinális vizsgálat idiopátiás növekedési hormonhiányban (GHD) sújtott gyermekeknél (GHD)

2015. július 22. frissítette: Stefania La Grutta, MD

Megfigyelési longitudinális vizsgálat idiopátiás növekedési hormonhiányban (GHD) érintett gyermekeknél: Tüdőfunkciós paraméterek értékelése; Életminőség-értékelés; Stressz szülői értékelés (Pneumo GHD)

E tanulmány célja, hogy felmérje a tüdőfunkció fejlődési mintázatát növekedési hormon-hiányban szenvedő gyermekeknél egy éves GH-terápia után. Az életminőség és a szülői stressz-index speciális kérdőíves értékelése. A paraméterek értékelése akkor történik meg. a diagnózis után és 12 hónapos GH-terápia után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Megfigyeléses longitudinális vizsgálat idiopátiás növekedési hormon-hiányban (GHD) szenvedő gyermekeknél: tüdőfunkciós paraméterek értékelése; életminőség értékelése; stressz szülői értékelés (Pneumo GHD). E tanulmány célja, hogy felmérje a tüdőfunkció fejlődési mintázatát növekedési hormon-hiányban szenvedő gyermekeknél egy éves GH-terápia után. Az életminőség és a szülői stressz-index speciális kérdőíves értékelése. A paraméterek értékelése akkor történik meg. a diagnózis után és 12 hónapos GH-terápia után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

48 GH-hiányban szenvedő gyermek, akiket a Palermói Nemzeti Kutatási Tanács (CNR) Biomedicina és Molekuláris Immunológiai Intézetének (IBIM) Légzőszervi betegségek Kutatóközpontjának (RDRC) Gyermek Allergológiai és Pulmonológiai (PAP) járóbeteg-klinikáján vettek fel. RDRC-IBIM CNR), Olaszország.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • GH hiány

Kizárási kritériumok:

  • Légúti fertőzések 4 héttel a toborzás előtt
  • Autoimmun betegségben szenvedő gyermekek
  • Terápia olyan gyógyszerekkel, amelyek képesek módosítani a tüdőfunkciót

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
GHD gyerekek
Kezelés növekedési hormon felszabadító hormonnal idiopátiás növekedési hormon-hiányban (GHD) szenvedő gyermekeknél
Drog: Növekedési hormon felszabadító hormon
Az alapszintű látogatástól (T0) a 6. havi látogatásig 0,025 mg/kg növekedési hormon/hal. A 6. havi látogatástól a 12. havi látogatásig 0,030 mg/kg növekedési hormon/hal.
Más nevek:
  • GH

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdőfunkció fejlődési mintázatának felmérése GH előtt és után spirometriával
Időkeret: 1 év
A tüdőfunkció értékelése GH beadása előtt és után növekedési hormon hiányos gyermekeknél spirometriával
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stefania La Grutta, MD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Verbale N°4/2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Növekedési hormon hiány

Klinikai vizsgálatok a Növekedési hormon felszabadító hormon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel