抗炎症剤 H1 抗ヒスタミン剤 アレルギー性鼻炎
アレルギー性鼻炎におけるH1抗ヒスタミン薬のin vivo抗炎症効果
調査の概要
詳細な説明
アレルギー性鼻炎は、鼻粘膜の慢性炎症を特徴とし、喘息発症の危険因子となります。 H1 抗ヒスタミン薬は鼻炎の症状を軽減しますが、一部の化合物には抗炎症作用がある場合があります。
持続性アレルギー性鼻炎 (PAR) 患者のいくつかのサイトカインの血漿レベルと、H1 抗ヒスタミン薬による 4 週間の治療後の進化、および 1.5 年後の喘息のリスクを評価しました。
85 人の PAR 患者と 30 人の健康なボランティアが研究に参加しました。 PARの患者は無作為に2つのグループに分けられました.41人の患者はデスロラタジン5mg/日で治療され、44人の患者はレボセチリジン5mg/日で4週間治療されました.
臨床評価には、アレルギー性鼻炎の症状の存在と重症度、すなわち鼻漏、鼻づまり、くしゃみ、鼻と眼のかゆみ、および疾患の持続時間が含まれます。
各症状は 0 から 3 (0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度) のスケールで評価され、その後、合計症状スコア (TSS) が計算されました。
TSS<6 は軽度の鼻炎を意味し、TSS>6 は中等度の重度の鼻炎を表します。
患者は、気管支喘息の発症の可能性を判断するために、1.5 年後に臨床的に評価されました。
生物学的評価とは、IL-1 ベータ、IL-6、IL-8、および TNF アルファの総 IgE および血漿レベルの測定を意味します。
治療前後に臨床的および生物学的評価を実施
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 持続するアレルギー性鼻炎
除外基準:
- 喘息または鼻ポリープの存在、
- 急性および慢性の上気道感染症、
- -過去30日間の鼻腔内または全身コルチコステロイドまたはH1抗ヒスタミン薬の投与。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：健康なボランティア
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アクティブコンパレータ：デスロラタジン
デスロラタジン 5 mg/日、4 週間で治療中のアレルギー性鼻炎患者
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デスロラタジン 5 mg/日を 4 週間投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：レボセチリジン
レボセチリジン5mg/日、4週間治療中のアレルギー性鼻炎患者
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レボセチリジン5mg/日を4週間投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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H1抗ヒスタミン薬の有効性（患者評価）
時間枠：4週間
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4週間の治療前後の患者評価
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息リスク（研究対象から1.5年後の持続性アレルギー性鼻炎患者における喘息の発生率）
時間枠：1.5年
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研究対象から 1.5 年後の持続性アレルギー性鼻炎患者における喘息の発生率
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1.5年
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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