Antinfiammatori H1 Antistaminici Rinite allergica
Effetto antinfiammatorio in vivo degli antistaminici H1 nella rinite allergica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rinite allergica è caratterizzata da un'infiammazione cronica della mucosa nasale e rappresenta un fattore di rischio per l'insorgenza di asma. Gli antistaminici H1 riducono i sintomi della rinite, ma alcuni composti possono avere proprietà antinfiammatorie.
Abbiamo valutato il livello plasmatico di alcune citochine in pazienti con rinite allergica persistente (PAR) e la loro evoluzione dopo 4 settimane di trattamento con antistaminici H1 e il rischio di asma dopo 1,5 anni.
Ottantacinque pazienti con PAR e 30 volontari sani sono stati inclusi nello studio. I pazienti con PAR sono stati divisi casualmente in 2 gruppi: 41 pazienti trattati con desloratadina 5 mg/giorno e 44 pazienti trattati con levocetirizina 5 mg/giorno per 4 settimane.
La valutazione clinica comprende la presenza e la gravità dei sintomi della rinite allergica: rinorrea, congestione nasale, starnuti, prurito nasale e oculare e durata della malattia.
Ogni sintomo è stato valutato su una scala da 0 a 3 (0=assente, 1=lieve, 2=moderato, 3=grave) e successivamente abbiamo calcolato il punteggio totale dei sintomi (TSS).
Un TSS <6 indica una rinite lieve, mentre un TSS> 6 rappresenta una moderata grave.
I pazienti sono stati valutati clinicamente dopo 1,5 anni per determinare la possibile insorgenza di asma bronchiale.
La valutazione biologica consiste nella determinazione delle IgE totali e del livello plasmatico di IL-1 beta, IL-6, IL-8 e TNF alfa.
La valutazione clinica e biologica è stata eseguita prima e dopo il trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- rinite allergica persistente
Criteri di esclusione:
- la presenza di asma o polipi nasali,
- infezioni acute e croniche delle vie respiratorie superiori,
- somministrazione di corticosteroidi intranasali o sistemici o di antistaminici H1 negli ultimi 30 giorni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: volontari sani
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Comparatore attivo: Desloratadina
pazienti con rinite allergica in trattamento con desloratadina 5 mg/die, 4 settimane
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somministrazione di desloratadina 5 mg/die per 4 settimane
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Levocetirizina
pazienti con rinite allergica in trattamento con Levocetirizina 5 mg/die, 4 settimane
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somministrazione di Levocetirizina 5 mg/die per 4 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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efficacia degli antistaminici H1 (valutazione dei pazienti)
Lasso di tempo: 4 settimane
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valutazione dei pazienti prima e dopo 4 settimane di trattamento
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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rischio di asma (incidenza di asma in pazienti con rinite allergica persistente dopo 1,5 anni dall'inclusione nello studio)
Lasso di tempo: 1,5 anni
|
incidenza di asma in pazienti con rinite allergica persistente dopo 1,5 anni dall'inclusione nello studio
|
1,5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Malattie del naso
- Rinite
- Rinite, Allergico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Antagonisti H1 dell'istamina, non sedativi
- Levocetirizina
- Desloratadina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 535
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