Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anti-inflammatorisk H1 Antihistaminer Allergisk rhinitis

22. juli 2015 opdateret af: Stefan Cristian Vesa, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

In vivo antiinflammatorisk virkning af H1 antihistaminer ved allergisk rhinitis

Hovedformålet med behandlingen af ​​vedvarende allergisk rhinitis er at forbedre symptomer og patienters livskvalitet og forebygge udvikling af astma. Terapeutiske strategier er også rettet mod en reduktion af pro-inflammatoriske mediatorer frigivet fra aktiverede celler, herunder mastceller og epitelceller. Tilstedeværelsen af ​​allergisk betændelse i næseslimhinden kan øge risikoen for astma, især hos patienter med vedvarende allergisk rhinitis. H1-antihistaminer anbefales i vid udstrækning til alle typer allergisk rhinitis, uanset symptomernes sværhedsgrad eller persistens. De kontrollerer alle symptomer, men i mindre grad tilstoppet næse. Ny generation af midler, såsom levocetirizin og desloratadin, har antiinflammatoriske egenskaber, hvilket reducerer allergisk inflammation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Allergisk rhinitis er karakteriseret ved en kronisk betændelse i næseslimhinden og udgør en risikofaktor for astmaforekomst. H1 antihistaminer reducerer rhinitis symptomer, men nogle forbindelser kan have anti-inflammatoriske egenskaber.

Vi evaluerede det plasmatiske niveau af nogle cytokiner hos patienter med vedvarende allergisk rhinitis (PAR) og deres udvikling efter 4-ugers behandling med H1 antihistaminer og risikoen for astma efter 1,5 år.

85 patienter med PAR og 30 raske frivillige blev inkluderet i undersøgelsen. Patienterne med PAR blev tilfældigt opdelt i 2 grupper: 41 patienter behandlet med desloratadin 5 mg/dag og 44 patienter under levocetirizin 5 mg/dag i 4 uger.

Den kliniske evaluering omfatter tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​allergisk rhinitis symptomer: rhinoré, tilstoppet næse, nysen, nasal og okulær kløe og sygdommens varighed.

Hvert symptom blev evalueret på en skala fra 0 til 3 (0=fraværende, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig), og derefter beregnede vi den samlede symptomscore (TSS).

En TSS<6 betyder en mild rhinitis, mens en TSS>6 repræsenterede en moderat svær.

Patienterne blev klinisk evalueret efter 1,5 år for at bestemme den mulige begyndelse af bronkial astma.

Den biologiske evaluering betyder bestemmelse af totalt IgE og plasmaniveau af IL-1 beta, IL-6, IL-8 og TNF alfa.

Klinisk og biologisk evaluering blev udført før og efter behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

115

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • vedvarende allergisk rhinitis

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​astma eller næsepolypper,
  • akutte og kroniske øvre luftvejsinfektioner,
  • administration af intranasale eller systemiske kortikosteroider eller H1-antihistaminer inden for de seneste 30 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: sunde frivillige
Aktiv komparator: Desloratadin
patienter med allergisk rhinitis under behandling med Desloratadin 5 mg/dag, 4 uger
Medicin: Desloratadin
administration af Desloratadin 5 mg/dag i 4 uger
Andre navne:
  • Aerius
Aktiv komparator: Levocetirizin
patienter med allergisk rhinitis under behandling med Levocetirizin 5 mg/dag, 4 uger
Medicin: Levocetirizin
administration af Levocetirizin 5 mg/dag i 4 uger
Andre navne:
  • Xyzal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten af ​​H1 antihistaminer (patientvurdering)
Tidsramme: 4 uger
patientevaluering før og efter 4 ugers behandling
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
astmarisiko (hyppighed af astma hos patienter med vedvarende allergisk rhinitis efter 1,5 år fra undersøgelsens optagelse)
Tidsramme: 1,5 år
forekomst af astma hos patienter med vedvarende allergisk rhinitis efter 1,5 år fra undersøgelsens inklusion
1,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2015

Først opslået (Skøn)

24. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 535

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med Desloratadin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner