Anti-inflammatoires H1 Antihistaminiques Rhinite Allergique
Effet anti-inflammatoire in vivo des antihistaminiques H1 dans la rhinite allergique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La rhinite allergique se caractérise par une inflammation chronique de la muqueuse nasale et représente un facteur de risque de survenue d'asthme. Les antihistaminiques H1 réduisent les symptômes de la rhinite, mais certains composés peuvent avoir des propriétés anti-inflammatoires.
Nous avons évalué le taux plasmatique de certaines cytokines chez des patients atteints de rhinite allergique persistante (PAR) et leur évolution après 4 semaines de traitement par antihistaminiques H1 et le risque d'asthme après 1,5 an.
Quatre-vingt-cinq patients atteints de PAR et 30 volontaires sains ont été inclus dans l'étude. Les patients atteints de PAR ont été répartis aléatoirement en 2 groupes : 41 patients traités par desloratadine 5 mg/j et 44 patients sous lévocétirizine 5 mg/j pendant 4 semaines.
L'évaluation clinique comprend la présence et la sévérité des symptômes de la rhinite allergique : rhinorrhée, congestion nasale, éternuements, démangeaisons nasales et oculaires et la durée de la maladie.
Chaque symptôme a été évalué sur une échelle de 0 à 3 (0=absent, 1=léger, 2=modéré, 3=sévère) et ensuite nous avons calculé le score total des symptômes (TSS).
Un TSS<6 signifie une rhinite légère, tandis qu'un TSS> 6 représente une rhinite modérée sévère.
Les patients ont été évalués cliniquement après 1,5 an pour déterminer l'éventuelle apparition d'un asthme bronchique.
L'évaluation biologique consiste à déterminer les IgE totales et le taux plasmatique d'IL-1 bêta, IL-6, IL-8 et TNF alpha.
Une évaluation clinique et biologique a été effectuée avant et après le traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- rhinite allergique persistante
Critère d'exclusion:
- la présence d'asthme ou de polypes nasaux,
- infections aiguës et chroniques des voies respiratoires supérieures,
- administration intranasale ou systémique de corticostéroïdes ou d'antihistaminiques H1 au cours des 30 derniers jours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: volontaires sains
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Comparateur actif: Desloratadine
patients atteints de rhinite allergique sous traitement par Desloratadine 5 mg/jour, 4 semaines
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administration de Desloratadine 5 mg/jour pendant 4 semaines
Autres noms:
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Comparateur actif: Lévocétirizine
patients atteints de rhinite allergique sous traitement par Lévocétirizine 5 mg/jour, 4 semaines
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administration de Lévocétirizine 5 mg/jour pendant 4 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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efficacité des antihistaminiques H1 (évaluation des patients)
Délai: 4 semaines
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évaluation des patients avant et après 4 semaines de traitement
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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risque d'asthme (incidence de l'asthme chez les patients atteints de rhinite allergique persistante après 1,5 an à compter de l'inclusion dans l'étude)
Délai: 1,5 ans
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incidence de l'asthme chez les patients atteints de rhinite allergique persistante après 1,5 an à compter de l'inclusion dans l'étude
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1,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Maladies du nez
- Rhinite
- Rhinite allergique
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Antagonistes de l'histamine H1
- Antagonistes de l'histamine
- Agents d'histamine
- Antagonistes de l'histamine H1, non sédatifs
- Lévocétirizine
- Desloratadine
Autres numéros d'identification d'étude
- 535
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