Anti-inflamatórios H1 Anti-histamínicos Rinite alérgica
Efeito anti-inflamatório in vivo dos anti-histamínicos H1 na rinite alérgica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A rinite alérgica é caracterizada por uma inflamação crônica da mucosa nasal e representa um fator de risco para a ocorrência de asma. Os anti-histamínicos H1 reduzem os sintomas da rinite, mas alguns compostos podem ter propriedades anti-inflamatórias.
Avaliamos o nível plasmático de algumas citocinas em pacientes com rinite alérgica persistente (RAP) e sua evolução após 4 semanas de tratamento com anti-histamínicos H1 e o risco de asma após 1,5 ano.
Oitenta e cinco pacientes com RAP e 30 voluntários saudáveis foram incluídos no estudo. Os pacientes com RAP foram divididos aleatoriamente em 2 grupos: 41 pacientes tratados com desloratadina 5 mg/dia e 44 pacientes sob levocetirizina 5 mg/dia por 4 semanas.
A avaliação clínica inclui a presença e gravidade dos sintomas da rinite alérgica: rinorreia, congestão nasal, espirros, prurido nasal e ocular e duração da doença.
Cada sintoma foi avaliado em uma escala de 0 a 3 (0=ausente, 1=leve, 2=moderado, 3=grave) e a partir daí foi calculado o escore total de sintomas (TSS).
Um TSS <6 significa uma rinite leve, enquanto um TSS> 6 representa uma rinite moderadamente grave.
Os pacientes foram avaliados clinicamente após 1,5 ano para determinar o possível aparecimento de asma brônquica.
A avaliação biológica consiste na determinação de IgE total e dos níveis plasmáticos de IL-1 beta, IL-6, IL-8 e TNF alfa.
Avaliação clínica e biológica foram realizadas antes e após o tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- rinite alérgica persistente
Critério de exclusão:
- a presença de asma ou pólipos nasais,
- infecções agudas e crônicas do trato respiratório superior,
- administração de corticosteroides intranasais ou sistêmicos ou anti-histamínicos H1 nos últimos 30 dias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: voluntários saudáveis
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Comparador Ativo: Desloratadina
pacientes com rinite alérgica em tratamento com Desloratadina 5 mg/dia, 4 semanas
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administração de Desloratadina 5 mg/dia por 4 semanas
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Levocetirizina
pacientes com rinite alérgica em tratamento com Levocetirizina 5 mg/dia, 4 semanas
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administração de Levocetirizine 5 mg/dia por 4 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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eficácia dos anti-histamínicos H1 (avaliação do paciente)
Prazo: 4 semanas
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avaliação dos pacientes antes e após tratamento de 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
risco de asma (incidência de asma em pacientes com rinite alérgica persistente após 1,5 anos da inclusão no estudo)
Prazo: 1,5 anos
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incidência de asma em pacientes com rinite alérgica persistente após 1,5 anos da inclusão no estudo
|
1,5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
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- Hipersensibilidade, Imediata
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- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas H1 da histamina, não sedativos
- Levocetirizina
- Desloratadina
Outros números de identificação do estudo
- 535
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