Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Противовоспалительные H1-антигистаминные препараты Аллергический ринит

22 июля 2015 г. обновлено: Stefan Cristian Vesa, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Противовоспалительное действие H1-антигистаминных препаратов in vivo при аллергическом рините

Основной целью лечения персистирующего аллергического ринита является улучшение симптомов и качества жизни пациентов, а также профилактика развития астмы. Терапевтические стратегии также нацелены на снижение провоспалительных медиаторов, высвобождаемых активированными клетками, включая тучные клетки и эпителиальные клетки. Наличие аллергического воспаления слизистой оболочки носа может увеличить риск возникновения астмы, особенно у больных с персистирующим аллергическим ринитом. H1-антигистаминные препараты широко рекомендуются при всех типах аллергического ринита, независимо от тяжести или стойкости симптомов. Они контролируют все симптомы, но в меньшей степени заложенность носа. Средства нового поколения, такие как левоцетиризин и дезлоратадин, обладают противовоспалительными свойствами, уменьшая аллергическое воспаление.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Аллергический ринит характеризуется хроническим воспалением слизистой оболочки носа и представляет собой фактор риска возникновения астмы. Антигистаминные препараты H1 уменьшают симптомы ринита, но некоторые соединения могут обладать противовоспалительными свойствами.

Мы оценили плазматический уровень некоторых цитокинов у пациентов с персистирующим аллергическим ринитом (ПАР) и их динамику после 4-недельного лечения антигистаминными препаратами Н1 и риск развития астмы через 1,5 года.

В исследование были включены 85 пациентов с КАР и 30 здоровых добровольцев. Пациенты с КАР были случайным образом разделены на 2 группы: 41 пациент, получавший дезлоратадин в дозе 5 мг/сут, и 44 пациента, получавший левоцетиризин в дозе 5 мг/сут в течение 4 нед.

Клиническая оценка включает наличие и тяжесть симптомов аллергического ринита: ринорею, заложенность носа, чихание, зуд в носу и глазах, а также продолжительность заболевания.

Каждый симптом оценивался по шкале от 0 до 3 (0=отсутствует, 1=легкий, 2=умеренный, 3=тяжелый), после чего подсчитывался общий балл симптомов (TSS).

TSS<6 означает легкий ринит, а TSS>6 — среднетяжелый.

Через 1,5 года пациенты были клинически обследованы для определения возможного дебюта бронхиальной астмы.

Биологическая оценка означает определение общего IgE и плазменного уровня IL-1 бета, IL-6, IL-8 и TNF альфа.

Клиническую и биологическую оценку проводили до и после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

115

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • стойкий аллергический ринит

Критерий исключения:

  • наличие астмы или носовых полипов,
  • острые и хронические инфекции верхних дыхательных путей,
  • введение интраназальных или системных кортикостероидов или антигистаминных препаратов H1 в течение последних 30 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: здоровые добровольцы
Активный компаратор: Дезлоратадин
пациенты с аллергическим ринитом на фоне лечения дезлоратадином 5 мг/сут, 4 недели
введение дезлоратадина 5 мг/сут в течение 4 нед.
Другие имена:
  • Эриус
Активный компаратор: Левоцетиризин
пациенты с аллергическим ринитом на фоне лечения левоцетиризином 5 мг/сут, 4 недели
введение левоцетиризина 5 мг/сут в течение 4 нед.
Другие имена:
  • Ксизал

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эффективность антигистаминных препаратов H1 (оценка пациентов)
Временное ограничение: 4 недели
оценка пациентов до и после 4-недельного лечения
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
риск астмы (частота астмы у пациентов с персистирующим аллергическим ринитом через 1,5 года после включения в исследование)
Временное ограничение: 1,5 года
заболеваемость астмой у пациентов с персистирующим аллергическим ринитом через 1,5 года после включения в исследование
1,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться