Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anti-inflammatoriset H1-antihistamiinit Allerginen nuha

keskiviikko 22. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Stefan Cristian Vesa, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

H1-antihistamiinien tulehdusta estävä vaikutus in vivo allergisessa nuhassa

Pysyvän allergisen nuhan hoidon päätarkoituksena on parantaa oireita ja potilaiden elämänlaatua sekä ehkäistä astman kehittymistä. Terapeuttiset strategiat tähtäävät myös aktivoiduista soluista, mukaan lukien syöttösoluista ja epiteelisoluista, vapautuvien tulehdusta edistävien välittäjien vähentämiseen. Allerginen tulehdus nenän limakalvolla voi lisätä astman esiintymisen riskiä, ​​erityisesti potilailla, joilla on jatkuva allerginen nuha. H1-antihistamiineja suositellaan laajalti kaikentyyppisiin allergiseen nuhaan oireiden vakavuudesta tai jatkuvuudesta riippumatta. Ne hallitsevat kaikkia oireita, mutta vähemmässä määrin nenän tukkoisuutta. Uuden sukupolven aineilla, kuten levosetiritsiinillä ja desloratadiinilla, on anti-inflammatorisia ominaisuuksia, jotka vähentävät allergista tulehdusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Allergiselle nuhalle on tyypillistä nenän limakalvon krooninen tulehdus ja se on astman esiintymisen riskitekijä. H1-antihistamiinit vähentävät nuhan oireita, mutta joillakin yhdisteillä voi olla tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia.

Arvioimme joidenkin sytokiinien plasmapitoisuutta jatkuvaa allergista nuhaa (PAR) sairastavilla potilailla ja niiden kehitystä 4 viikon H1-antihistamiinihoidon jälkeen ja astmariskiä 1,5 vuoden kuluttua.

Tutkimukseen osallistui 85 PAR-potilasta ja 30 tervettä vapaaehtoista. PAR-potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: 41 potilasta sai desloratadiinia 5 mg/vrk ja 44 potilasta levosetiritsiiniannoksella 5 mg/vrk 4 viikon ajan.

Kliiniseen arviointiin sisältyy allergisen nuhan oireiden esiintyminen ja vakavuus: nuha, nenän tukkoisuus, aivastelu, nenän ja silmän kutina sekä taudin kesto.

Jokainen oire arvioitiin asteikolla 0-3 (0 = poissa, 1 = lievä, 2 = keskivaikea, 3 = vaikea) ja sen jälkeen laskettiin oireiden kokonaispistemäärä (TSS).

TSS<6 tarkoittaa lievää nuhaa, kun taas TSS> 6 edusti kohtalaista vakavaa nuhaa.

Potilaat arvioitiin kliinisesti 1,5 vuoden kuluttua keuhkoastman mahdollisen puhkeamisen määrittämiseksi.

Biologinen arviointi tarkoittaa kokonais-IgE:n ja IL-1 beetan, IL-6:n, IL-8:n ja TNF-alfan plasmatason määrittämistä.

Kliininen ja biologinen arviointi suoritettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

115

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • jatkuva allerginen nuha

Poissulkemiskriteerit:

  • astman tai nenäpolyyppien esiintyminen,
  • akuutit ja krooniset ylähengitystieinfektiot,
  • intranasaalisten tai systeemisten kortikosteroidien tai H1-antihistamiinien antaminen viimeisten 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: terveitä vapaaehtoisia
Active Comparator: Desloratadiini
allergista nuhaa sairastavat potilaat, joita hoidetaan desloratadiinilla 5 mg/vrk, 4 viikkoa
Lääke: Desloratadiini
desloratadiinia 5 mg/vrk 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Aerius
Active Comparator: Levosetiritsiini
allergista nuhaa sairastavat potilaat, joita hoidetaan levocetiritsiinillä 5 mg/vrk, 4 viikkoa
Lääke: Levosetiritsiini
Levosetiritsiiniä 5 mg/vrk 4 viikon ajan
Muut nimet:
  • Xyzal

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
H1-antihistamiinien teho (potilasarviointi)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
potilaiden arviointi ennen ja jälkeen 4 viikon hoidon
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
astmariski (astman ilmaantuvuus potilailla, joilla on jatkuva allerginen nuha 1,5 vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta)
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
astman ilmaantuvuus potilailla, joilla on jatkuva allerginen nuha 1,5 vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 535

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Allerginen nuha

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa