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항염증제 H1 항히스타민제 알레르기성 비염

2015년 7월 22일 업데이트: Stefan Cristian Vesa, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

알레르기성 비염에서 H1 항히스타민제의 생체 내 항염증 효과

지속성 알레르기 비염의 치료의 주요 목적은 증상과 환자의 삶의 질을 개선하고 천식의 발병을 예방하는 것입니다. 치료 전략은 또한 비만 세포 및 상피 세포를 포함하는 활성화된 세포에서 방출되는 전염증성 매개체의 감소를 목표로 합니다. 비점막에 알레르기성 염증이 존재하면 천식 발생 위험이 증가할 수 있으며, 특히 지속적인 알레르기성 비염 환자에서 그러합니다. H1 항히스타민제는 증상의 중증도나 지속성에 관계없이 모든 유형의 알레르기성 비염에 널리 권장됩니다. 그들은 모든 증상을 조절하지만 코막힘 정도는 덜합니다. 레보세티리진 및 데슬로라타딘과 같은 차세대 제제는 항염증 특성을 가지고 있어 알레르기성 염증을 감소시킵니다.

연구 개요

상세 설명

알레르기성 비염은 코점막의 만성 염증을 특징으로 하며 천식 발생의 위험인자를 나타낸다. H1 항히스타민제는 비염의 증상을 감소시키지만 일부 화합물은 항염증 특성을 가질 수 있습니다.

우리는 지속적인 알레르기성 비염(PAR) 환자에서 일부 사이토카인의 혈장 수준과 H1 항히스타민제로 4주 치료 후 사이토카인의 변화 및 1.5년 후 천식 위험을 평가했습니다.

85명의 PAR 환자와 30명의 건강한 지원자가 연구에 포함되었습니다. PAR 환자는 무작위로 41명의 환자에게 desloratadine 5mg/day를 투여하고 44명의 환자는 levocetirizine 5mg/day를 4주 동안 두 그룹으로 무작위로 나누었습니다.

임상 평가에는 알레르기성 비염 증상의 존재 및 중증도가 포함됩니다: 콧물, 코막힘, 재채기, 비강 및 안구 가려움증 및 질병의 지속 기간.

각 증상은 0에서 3까지의 척도(0=없음, 1=경증, 2=중등도, 3=심각)로 평가한 후 총 증상 점수(TSS)를 계산했습니다.

TSS<6은 경미한 비염을 의미하고, TSS>6은 중등도의 중증을 의미합니다.

환자들은 기관지 천식의 발병 가능성을 결정하기 위해 1.5년 후에 임상적으로 평가되었습니다.

생물학적 평가는 IL-1 베타, IL-6, IL-8 및 TNF 알파의 총 IgE 및 혈장 수준을 결정하는 것을 의미합니다.

임상 및 생물학적 평가는 치료 전후에 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

115

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지속성 알레르기 비염

제외 기준:

  • 천식 또는 비용종의 존재,
  • 급성 및 만성 상부 호흡기 감염,
  • 지난 30일 동안 비강내 또는 전신 코르티코스테로이드 또는 H1 항히스타민제의 투여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 건강한 지원자
활성 비교기: 데스로라타딘
데슬로라타딘 5 mg/일, 4주 치료 중인 알레르기성 비염 환자
Desloratadine 5mg/일 4주간 투여
다른 이름들:
  • 에어리우스
활성 비교기: 레보세티리진
Levocetirizine 5 mg/day, 4주간 투여 중인 알레르기성 비염 환자
4주간 레보세티리진 5mg/일 투여
다른 이름들:
  • 크시잘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
H1 항히스타민제의 효능(환자 평가)
기간: 4 주
4주 치료 전후 환자 평가
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 위험(연구 포함 1.5년 후 지속적인 알레르기성 비염 환자의 천식 발병률)
기간: 1.5년
연구 포함 1.5년 후 지속적인 알레르기성 비염 환자의 천식 발병률
1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

데스로라타딘에 대한 임상 시험

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