SYR-322METのフェーズ1バイオアベイラビリティ研究

包含基準:

1. 治験責任医師の意見では、参加者はプロトコル要件を理解し、遵守することができます。
2. 実験室評価のために参加者に断食を要求することを含む、研究手順の開始前に、書面によるインフォームドコンセントフォームと必要なプライバシー許可に署名し、日付を記入します。
3. 健康な男女です。
4. -インフォームドコンセントの時点で18〜55歳で、最初の研究投薬量。
5. 体重が 50 キログラム (kg) 以上で、ボディマス指数 (BMI) が 1 平方メートルあたり 18.5 ～ 30.0 キログラム (kg/m^2) である。
6. 滅菌されておらず、出産の可能性のある女性パートナーと性的に活発な男性参加者は、研究期間中および最終投与後30日間、インフォームドコンセントの署名から適切な避妊を使用することに同意します。
7. -滅菌されていない男性パートナーと性的に活発な出産の可能性のある女性参加者は、インフォームドコンセントの署名から、研究期間中および最終投与後30日間、定期的に適切な避妊を使用することに同意します。

除外基準

1. チェックイン前の30日以内に治験化合物を受け取った（Day-1）。
2. -以前の臨床研究でアログリプチンまたはメトホルミン塩酸塩（HCl）を受け取った、またはチェックイン前の90日以内に治療薬として（1日目）。
3. 直系の家族、治験施設の従業員であるか、この治験の実施に関与している治験施設の従業員と扶養関係にある（例：配偶者、親、子供、兄弟）、または強要されて同意する可能性がある。
4. -心血管、呼吸器、神経、内分泌、造血、免疫、泌尿器、生殖器、胃腸、肝臓、および精神疾患の臨床的に重要な病歴または現在の診断があります。
5. -空腹時血糖値が1リットルあたり3.88ミリモル（mmol / L）未満
6. -スクリーニング前4週間以内に急性感染症を経験した。
7. -臨床的に重大なアレルギー反応の病歴があるか、アログリプチン、メトホルミンまたは関連化合物の製剤の成分に対する既知の過敏症があります。
8. -乱用薬物（違法薬物使用と定義）の尿薬物陽性結果、またはスクリーニングまたはチェックイン時のアルコール呼気検査陽性（-1日目）。
9. 週に 10 杯以上飲む (1 杯はビール 0.5 リットル、辛口ワイン 200 ミリリットル [mL] またはハード リカー 50 ミリリットルに相当する)、またはアルコール依存症、薬物および/または薬物乱用の病歴がある。
10. 血液循環、肝機能（バルビツレート、オメプラゾール、シメチジンなど）に顕著な影響を与える医薬品の摂取を含む、除外された医薬品および栄養製品の表に記載されている期間中に、除外された医薬品、サプリメント、または食品を2日以内に摂取したピリオド 1 の Day -1 の 1 か月前。
11. 女性の場合、参加者は妊娠中または授乳中、またはこの研究への参加前、参加中、または参加後30日以内に妊娠する予定です。またはその期間中に卵子を提供しようとする。
12. 男性の場合、参加者は、この研究の過程で、または研究薬の最後の投与後12週間、精子を提供するつもりです。
13. 女性の場合、治験薬投与前30日以内に避妊手術を受けていない男性と無防備なセックスをしている。
14. -現在または最近（6か月以内）に薬物の吸収に影響を与えると予想される胃腸疾患（つまり、吸収不良、食道逆流、消化性潰瘍疾患、びらん性食道炎の病歴、頻繁な[週に1回以上]の発生胸焼け、または外科的介入。
15. -標準外の食事（菜食主義者やビーガンなど）またはライフスタイル（夜間の仕事、ウェイトリフティングなどの極端な身体活動を含む）があり、試験を妨げる可能性があります。
16. -期間1の1日目より前に少なくとも5年間寛解している基底細胞癌を除いて、癌の病歴があります。
17. -スクリーニングでB型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体または梅毒の検査結果が陽性。
18. チェックイン日 -1 の前 28 日以内にニコチン含有製品 (タバコ、パイプ、葉巻、噛みタバコ、ニコチンパッチまたはニコチンガムを含むがこれらに限定されない) を使用した。 スクリーニング時またはチェックイン時（1日目）のコチニン検査が陽性。
19. 末梢静脈へのアクセスが悪い。
20. 450mL以上の血液量を寄付または喪失した（血漿交換を含む）、または期間1の1日目の前30日以内に血液製剤の輸血を受けた。
21. 定期的な医師の診察、実験室および/または心電図所見に異常がある
22. 収縮期血圧が水銀柱 130 ミリメートル (mm Hg) 以上 (>) または 100 mm Hg 未満 (<)、拡張期血圧 >90 mm Hg または <70 mm Hg; -スクリーニング時の心拍数<60 bpmまたは> 80 bpm（-28日目から-2日目）または期間1へのチェックイン（-1日目）。
23. -期間1の-1日目の前3か月以内に臨床試験に参加した。