妊娠の可能性のあるユーザー向けのBGAT（血糖意識トレーニング） (Bump2Be)

科学的背景: 1 型糖尿病の女性の数は、特に生殖年齢の初期の女性で増加すると予想されます。 妊娠中の既存の糖尿病は、母体のさまざまな合併症（低血糖症や糖尿病性ケトアシドーシスなど）および胎児の合併症のリスクを高める可能性があります。 妊娠直前および妊娠中の血糖値が制御されていないと、流産、子癇前症、乳児死亡率、および重大な先天奇形のリスクが 2 倍から 4 倍増加することに関連しています。 母体の高血糖は、他のどの要因よりも妊娠を複雑にすることが示されており、自然流産や先天奇形の発生率の上昇と関連しています。 妊娠前期間（妊娠の少なくとも 3 ～ 6 か月前）に厳格な血糖コントロールを重視し、それをずっと継続する妊娠前ケアは、これらのリスクを非糖尿病集団で報告されているレベルと同様のレベルまで大幅に減らすことができます。 しかし、より厳格な血糖コントロールを達成しようとするこれらの試みは、妊娠初期におけるSHの発生率の増加と関連している。 これらの調査結果は、妊娠に備えて低血糖の過度のリスクを回避し、血糖値をより適切に管理し、目標の血糖コントロールを達成するために積極的に活用できる実践的な自己管理スキルをTIDM女性に提供することが非常に重要であることを示しています。 しかし、現時点では、この患者集団における極度の血糖値の検出と管理を改善するために特別に調整された行動介入は公表されていません。

理論的根拠: この研究の全体的な目的は、TP または PP である 1 型糖尿病 (T1DM) の女性を効果的に発見するのに役立つ Bump2be インターネット介入の実現可能性を開発 (フェーズ 1) し、テスト (フェーズ 2) することです。極端なBGレベルの発生を減らします。 この研究のフェーズ 1 は 2013 年に治験審査委員会 (HSR# 16668) に提出され承認され、完了しました。 Bump2be 介入は、BGATHome (自宅での血糖意識トレーニング) に基づいています。これは、T1DM 患者向けに自動化され、カスタマイズされた、インターネット配信による心理教育介入です。 BGATHome は健康行動の自己調整理論に基づいており、トレーニングは患者が BG を改善するために内部の合図 (例: 身体的および気分の変化) と外部の合図 (例: インスリンと食事の作用) の両方を使用する方法を学ぶことに焦点を当てています。意識。 患者の血糖コントロールだけでなく、極端な血糖値を検出、予測、回避、治療する能力を改善することに成功していることが証明されています。 研究者らはこれまで、特有の臨床的ニーズと血糖目標を考慮して、妊娠中または妊娠を計画しているT1DM女性をBGAT関連研究から除外してきた。 研究者らは現在、TPまたはPPであるT1DMの女性を対象に、血糖値をより適切に調節し、妊娠中および妊娠中の糖尿病関連の臨床目標を達成するのに役立つBump2beの実現可能性と有効性を評価することを提案している。 このプロトコルは、このプロジェクトのフェーズ 2 をカバーします。

関連性: TP または PP である 1 型糖尿病 (T1DM) の女性が、SH を経験することなく厳格な血糖コントロールを達成および維持しようとする取り組みを効果的にサポートすることが緊急に必要とされています。 研究者らは、これらの女性が妊娠に向けた血糖目標を達成できるように、極度の血糖値の発生をより適切に予測、検出、管理、予防できるよう支援するために、インターネットベースのトレーニング プログラム (Bump2be.org) をテストすることを提案しています。 Bump2be が効果的であることが判明すれば、これらの女性をトレーニングし、SH のリスクを高めることなく推奨血糖目標を達成できるように支援する初のインターネットベースの行動介入となるでしょう。 このプログラムは、特定のニーズに合わせた便利に利用できるプログラムで妊娠前ケアを補うことにより、対象患者を主要な公衆衛生レベルに影響を与える可能性があります。 これは、医療システムに追加の負担をかけることなく、血糖管理だけでなく心理社会的機能（低血糖に対する恐怖の軽減、糖尿病関連の生活の質と知識の向上など）も改善することが期待されています。