BGAT (Blood Glucose Awareness Training) for brugere, der kan blive gravide (Bump2Be)

Videnskabelig baggrund: Antallet af kvinder med type 1-diabetes forventes at stige, især for dem i deres tidlige reproduktive år. Eksisterende diabetes under graviditeten kan øge risikoen for forskellige maternelle (f.eks. hypoglykæmi og diabetisk ketoacidose) og føtale komplikationer. Ukontrollerede BG-niveauer umiddelbart før og under graviditeten har været forbundet med abort, præeklampsi, spædbørnsdødelighed og en dobbelt til fire gange øget risiko for alvorlige medfødte misdannelser. Maternel hyperglykæmi har vist sig at komplicere graviditet mere end nogen anden faktor og har været forbundet med en højere frekvens af spontane aborter og medfødte misdannelser. Prækonceptionspleje, der lægger vægt på stringent BG-kontrol i prækonceptionsperioden (mindst tre til seks måneder før graviditeten) og fortsat gennem hele kan reducere disse risici betydeligt til niveauer, der svarer til dem, der er rapporteret for den ikke-diabetes befolkning. Disse forsøg på at opnå strammere BG-kontrol har dog været forbundet med øget forekomst af SH i den tidlige graviditet. Disse resultater peger på den kritiske vigtighed af at give TIDM-kvinder praktiske selvledelsesevner, som de aktivt kan bruge til bedre at styre deres BG-niveauer og opnå deres mål for glykæmisk kontrol uden unødig risiko for hypoglykæmi som forberedelse til graviditet. På nuværende tidspunkt er der dog ingen publicerede adfærdsinterventioner, der er specifikt skræddersyet til at forbedre detektion og håndtering af ekstreme BG-niveauer i denne patientpopulation.

Begrundelse: Det overordnede formål med denne forskning er at udvikle (fase 1) og teste (fase 2) gennemførligheden af ​​Bump2be Internet-interventionen til brug med diabetes mellitus type 1 (T1DM) kvinder, som enten er TP eller PP for at hjælpe dem med at opdage effektivt og reducere forekomsten af ​​ekstreme BG-niveauer. Fase 1 af denne forskning blev indsendt og godkendt af Institutional Review Board (HSR# 16668) i 2013 og er blevet afsluttet. Bump2be-interventionen er baseret på BGATHome (Blood Glucose Awareness Training at Home), som er en automatiseret, skræddersyet, internet-leveret, psyko-pædagogisk intervention til T1DM-patienter. BGATHome er baseret på teorier om selvregulering af sundhedsadfærd, og træningen fokuserer på patienters lære at bruge både interne signaler (f.eks. fysiske og humørsvingninger) og eksterne signaler (f.eks. insulin og madhandling) til at forbedre deres BG opmærksomhed. Det har vist sig vellykket til at forbedre patienters glykæmiske kontrol såvel som deres evner til at opdage, forudse, undgå og behandle ekstreme BG-niveauer. Efterforskere har historisk udelukket T1DM-kvinder, der enten var gravide eller planlagde graviditet, fra BGAT-relaterede undersøgelser på grund af deres unikke kliniske behov og glykæmiske mål. Efterforskerne foreslår nu at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​Bump2be hos kvinder med T1DM, som enten er TP eller PP, for at hjælpe dem med bedre at regulere deres BG-niveauer og for at nå de diabetesrelaterede kliniske mål for og under graviditet. Denne protokol dækker fase 2 af dette projekt.

Relevans: Der er et presserende behov for effektivt at støtte Diabetes mellitus type 1 (T1DM) kvinder, som enten er TP eller PP, i deres bestræbelser på at opnå og opretholde streng glykæmisk kontrol uden at opleve SH. Efterforskerne foreslår at teste et internetbaseret træningsprogram (Bump2be.org) for at hjælpe disse kvinder med bedre at forudse, opdage, håndtere og forhindre ekstreme BG-forekomster for at sætte dem i stand til at nå deres glykæmiske mål for graviditet. Hvis det findes effektivt, vil Bump2be være den første internetbaserede adfærdsintervention til at træne og hjælpe disse kvinder med at nå de anbefalede glykæmiske mål uden at øge deres risiko for SH. Programmet har potentiale til at påvirke sine målpatienter på et større folkesundhedsniveau ved at supplere deres prækonceptionspleje med et bekvemt tilgængeligt program, der er skræddersyet til deres specifikke behov. Det lover ikke kun at forbedre deres BG-håndtering, men også deres psykosociale funktion (f.eks. reduceret frygt for hypoglykæmi, forbedret diabetesrelateret livskvalitet og viden) uden yderligere belastning for sundhedssystemet.