BGAT (Blood Glucose Awareness Training) for brukere som kan bli gravide (Bump2Be)

Vitenskapelig bakgrunn: Antall kvinner med type 1-diabetes forventes å stige, spesielt for de i de tidlige reproduktive årene. Eksisterende diabetes under svangerskapet kan øke risikoen for ulike maternelle (f.eks. hypoglykemi og diabetisk ketoacidose) og fosterkomplikasjoner. Ukontrollerte BG-nivåer rett før og under graviditet har vært assosiert med spontanabort, svangerskapsforgiftning, spedbarnsdødelighet og en dobbelt til fire ganger økt risiko for alvorlige medfødte misdannelser. Maternell hyperglykemi har vist seg å komplisere graviditet mer enn noen annen faktor og har vært assosiert med en høyere forekomst av spontane aborter og medfødte misdannelser. Prekonceptionsbehandling som legger vekt på streng BG-kontroll i preconception-perioden (minst tre til seks måneder før graviditet) og fortsetter gjennom hele, kan redusere disse risikoene betydelig til nivåer som ligner de som er rapportert for ikke-diabetikere. Disse forsøkene på å oppnå strammere BG-kontroll har imidlertid vært knyttet til økt forekomst av SH tidlig i svangerskapet. Disse funnene peker på den kritiske betydningen av å gi TIDM-kvinner praktiske selvledelsesferdigheter som de aktivt kan bruke for å bedre styre blodsukkernivåene sine, og oppnå målene for glykemisk kontroll uten unødig risiko for hypoglykemi som forberedelse til graviditet. For øyeblikket er det imidlertid ingen publiserte atferdsintervensjoner som er spesielt skreddersydd for å forbedre deteksjon og håndtering av ekstreme BG-nivåer i denne pasientpopulasjonen.

Begrunnelse: Det overordnede målet med denne forskningen er å utvikle (fase 1) og teste (fase 2) gjennomførbarheten av Bump2be Internett-intervensjon for bruk med diabetes mellitus type 1 (T1DM) kvinner som enten er TP eller PP for å hjelpe dem med å oppdage effektivt og redusere forekomsten av ekstreme BG-nivåer. Fase 1 av denne forskningen ble sendt inn og godkjent av Institutional Review Board (HSR# 16668) i 2013 og er fullført. Bump2be-intervensjonen er basert på BGATHome (Blood Glucose Awareness Training at Home), som er en automatisert, skreddersydd, internettlevert, psykoedukativ intervensjon for T1DM-pasienter. BGATHome er basert på teorier om selvregulering av helseatferd, og opplæringen fokuserer på at pasienter lærer å bruke både indre signaler (f.eks. fysiske og humørsvingninger) og eksterne signaler (f.eks. insulin og mathandling) for å forbedre deres BG. bevissthet. Det har vist seg vellykket i å forbedre pasientenes glykemiske kontroll samt deres evner til å oppdage, forutse, unngå og behandle ekstreme BG-nivåer. Etterforskere har historisk ekskludert T1DM-kvinner som enten var gravide eller planla graviditet fra BGAT-relaterte studier gitt deres unike kliniske behov og glykemiske mål. Etterforskerne foreslår nå å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av Bump2be hos kvinner med T1DM som enten er TP eller PP for å hjelpe dem med å bedre regulere BG-nivåene og for å møte de diabetesrelaterte kliniske målene for og under graviditet. Denne protokollen dekker fase 2 av dette prosjektet.

Relevans: Det er et presserende behov for å effektivt støtte kvinner med diabetes mellitus type 1 (T1DM) som enten er TP eller PP i deres forsøk på å oppnå og opprettholde streng glykemisk kontroll uten å oppleve SH. Etterforskerne foreslår å teste et Internett-basert treningsprogram (Bump2be.org) for å hjelpe disse kvinnene bedre å forutse, oppdage, håndtere og forhindre ekstreme BG-forekomster for å gjøre dem i stand til å nå sine glykemiske mål for graviditet. Hvis funnet effektivt, vil Bump2be være den første internettbaserte atferdsintervensjonen for å trene og hjelpe disse kvinnene med å oppnå de anbefalte glykemiske målene uten å øke risikoen for SH. Programmet har potensial til å påvirke sine målpasienter på et stort folkehelsenivå ved å supplere deres prekonceptionsbehandling med et lett tilgjengelig program skreddersydd for deres spesifikke behov. Det lover å forbedre ikke bare deres BG-håndtering, men også psykososial funksjon (f.eks. redusert frykt for hypoglykemi, forbedret diabetesrelatert livskvalitet og kunnskap) uten ytterligere belastning for helsevesenet.