BGAT (Blood Glucose Awareness Training) för användare som kan bli gravida (Bump2Be)

Vetenskaplig bakgrund: Antalet kvinnor med typ 1-diabetes förväntas öka, särskilt för dem i deras tidiga reproduktiva år. Redan existerande diabetes under graviditeten kan öka risken för olika moderna (t.ex. hypoglykemi och diabetisk ketoacidos) och fosterkomplikationer. Okontrollerade BG-nivåer omedelbart före och under graviditeten har associerats med missfall, havandeskapsförgiftning, spädbarnsdödlighet och en dubbel till fyra gånger ökad risk för allvarliga medfödda missbildningar. Maternell hyperglykemi har visat sig komplicera graviditeten mer än någon annan faktor och har associerats med en högre frekvens av spontana aborter och medfödda missbildningar. Prekonceptionsvård som betonar strikt BG-kontroll under prekonceptionsperioden (minst tre till sex månader före graviditeten) och som fortsätter under hela graviditeten kan avsevärt minska dessa risker till nivåer som liknar de som rapporterats för den icke-diabetiker. Dessa försök att uppnå stramare BG-kontroll har dock kopplats till ökad förekomst av SH i tidig graviditet. Dessa fynd pekar på den avgörande betydelsen av att ge TIDM-kvinnor praktiska självförvaltningsfärdigheter som de aktivt kan använda för att bättre hantera sina blodsockernivåer och uppnå sin målglykemiska kontroll utan onödig risk för hypoglykemi som förberedelse för graviditet. För närvarande finns det dock inga publicerade beteendeinterventioner som är specifikt skräddarsydda för att förbättra upptäckt och hantering av extrema BG-nivåer i denna patientpopulation.

Motivering: Det övergripande syftet med denna forskning är att utveckla (fas 1) och testa (fas 2) genomförbarheten av Bump2be Internet-intervention för användning med diabetes mellitus typ 1 (T1DM) kvinnor som är antingen TP eller PP för att hjälpa dem att effektivt upptäcka och minska förekomsten av extrema BG-nivåer. Fas 1 av denna forskning lämnades in och godkändes av Institutional Review Board (HSR# 16668) 2013 och har slutförts. Bump2be-interventionen är baserad på BGATHome (Blood Glucose Awareness Training at Home), som är en automatiserad, skräddarsydd, internetlevererad, psykoedukativ intervention för T1DM-patienter. BGATHome är baserad på teorier om självreglering av hälsobeteende, och utbildningen fokuserar på att patienterna lär sig hur man använder både interna ledtrådar (t.ex. fysiska och humörförändringar) och externa ledtrådar (t.ex. insulin och matverkan) för att förbättra deras BG medvetenhet. Det har visat sig vara framgångsrikt för att förbättra patienters glykemiska kontroll såväl som deras förmåga att upptäcka, förutse, undvika och behandla extrema blodsockernivåer. Utredare har historiskt uteslutit T1DM-kvinnor som antingen var gravida eller planerade graviditet från BGAT-relaterade studier med tanke på deras unika kliniska behov och glykemiska mål. Utredarna föreslår nu att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av Bump2be hos kvinnor med T1DM som är antingen TP eller PP för att hjälpa dem att bättre reglera sina BG-nivåer och för att uppfylla de diabetesrelaterade kliniska målen för och under graviditeten. Detta protokoll täcker fas 2 av detta projekt.

Relevans: Det finns ett akut behov av att effektivt stödja kvinnor med diabetes mellitus typ 1 (T1DM) som är antingen TP eller PP i deras ansträngningar att uppnå och upprätthålla strikt glykemisk kontroll utan att uppleva SH. Utredarna föreslår att testa ett internetbaserat träningsprogram (Bump2be.org) för att hjälpa dessa kvinnor att bättre förutse, upptäcka, hantera och förhindra extrema BG-förekomster för att göra det möjligt för dem att uppfylla sina glykemiska mål för graviditet. Om Bump2be visar sig vara effektivt kommer Bump2be att vara den första internetbaserade beteendeinterventionen för att träna och hjälpa dessa kvinnor att uppnå de rekommenderade glykemiska målen utan att öka deras risk för SH. Programmet har potential att påverka sina målpatienter på en viktig folkhälsonivå genom att komplettera deras prekonceptionsvård med ett lättillgängligt program som är skräddarsytt för deras specifika behov. Det lovar att förbättra inte bara deras BG-hantering utan också psykosocial funktion (t.ex. minskad rädsla för hypoglykemi, förbättrad diabetesrelaterad livskvalitet och kunskap) utan ytterligare börda för sjukvården.