BGAT (Blood Glucose Awareness Training) voor gebruikers die zwanger kunnen worden (Bump2Be)

Wetenschappelijke achtergrond: Het aantal vrouwen met diabetes type 1 zal naar verwachting stijgen, vooral voor vrouwen in hun vroege reproductieve jaren. Reeds bestaande diabetes tijdens de zwangerschap kan het risico op verschillende maternale (bijv. Hypoglykemie en diabetische ketoacidose) en foetale complicaties verhogen. Ongecontroleerde BG-waarden vlak voor en tijdens de zwangerschap zijn in verband gebracht met een miskraam, pre-eclampsie, kindersterfte en een twee- tot viervoudig verhoogd risico op ernstige aangeboren afwijkingen. Er is aangetoond dat maternale hyperglykemie zwangerschap meer bemoeilijkt dan welke andere factor dan ook en is in verband gebracht met een hoger aantal spontane abortussen en aangeboren misvormingen. Preconceptiezorg waarbij de nadruk wordt gelegd op strikte BG-controle in de preconceptieperiode (minstens drie tot zes maanden voorafgaand aan de zwangerschap) en die gedurende de hele periode wordt voortgezet, kan deze risico's aanzienlijk verminderen tot niveaus die vergelijkbaar zijn met de niveaus die worden gerapporteerd voor de niet-diabetische populatie. Deze pogingen om een ​​strakkere BG-controle te bereiken, zijn echter in verband gebracht met een verhoogde incidentie van SH tijdens de vroege zwangerschap. Deze bevindingen wijzen op het cruciale belang om TIDM-vrouwen praktische zelfmanagementvaardigheden aan te reiken die ze actief kunnen gebruiken om hun BG-waarden beter te beheersen en hun beoogde glykemische controle te bereiken zonder onnodig risico op hypoglykemie ter voorbereiding op de zwangerschap. Op dit moment zijn er echter geen gepubliceerde gedragsinterventies die specifiek zijn toegesneden op het verbeteren van de detectie en behandeling van extreme BG-waarden in deze patiëntenpopulatie.

Rationale: Het algemene doel van dit onderzoek is het ontwikkelen (Fase 1) en testen (Fase 2) van de haalbaarheid van de Bump2be-internetinterventie voor gebruik bij diabetes mellitus type 1 (T1DM)-vrouwen die TP of PP zijn om hen te helpen effectief en het voorkomen van extreme BG-waarden verminderen. Fase 1 van dit onderzoek is ingediend en goedgekeurd door de Institutional Review Board (HSR# 16668) in 2013 en is afgerond. De Bump2be-interventie is gebaseerd op BGATHome (Blood Glucose Awareness Training at Home), een geautomatiseerde, op maat gemaakte, via internet geleverde, psycho-educatieve interventie voor T1DM-patiënten. BGATHome is gebaseerd op theorieën over zelfregulatie van gezondheidsgedrag, en de training richt zich op het leren van patiënten hoe ze zowel interne signalen (bijv. fysieke en stemmingswisselingen) als externe signalen (bijv. insuline en voedselactie) kunnen gebruiken om hun BG te verbeteren bewustzijn. Het is succesvol gebleken bij het verbeteren van de glykemische controle van patiënten, evenals hun vermogen om extreme BG-waarden te detecteren, te anticiperen, te vermijden en te behandelen. Onderzoekers hebben in het verleden T1DM-vrouwen die zwanger waren of van plan waren zwanger te worden uitgesloten van BGAT-gerelateerde onderzoeken vanwege hun unieke klinische behoeften en glykemische doelen. De onderzoekers stellen nu voor om de haalbaarheid en effectiviteit van Bump2be te evalueren bij vrouwen met T1DM die TP of PP zijn om hen te helpen hun BG-waarden beter te reguleren en om de diabetesgerelateerde klinische doelen voor en tijdens de zwangerschap te bereiken. Dit protocol betreft fase 2 van dit project.

Relevantie: Er is dringend behoefte aan effectieve ondersteuning van vrouwen met diabetes mellitus type 1 (T1DM) die TP of PP zijn bij hun inspanningen om strikte glykemische controle te bereiken en te behouden zonder SH te ervaren. De onderzoekers stellen voor om een ​​op internet gebaseerd trainingsprogramma (Bump2be.org) te testen om deze vrouwen te helpen bij het beter anticiperen op, detecteren, beheersen en voorkomen van extreme BG-voorvallen, zodat ze hun glycemische doelen voor zwangerschap kunnen bereiken. Indien effectief bevonden, zal Bump2be de eerste op internet gebaseerde gedragsinterventie zijn om deze vrouwen te trainen en te helpen de aanbevolen glycemische doelen te bereiken zonder hun risico op SH te vergroten. Het programma heeft het potentieel om zijn doelpatiënten op een belangrijk volksgezondheidsniveau te beïnvloeden door hun preconceptiezorg aan te vullen met een gemakkelijk toegankelijk programma dat is toegesneden op hun specifieke behoeften. Het belooft niet alleen hun BG-management te verbeteren, maar ook het psychosociaal functioneren (bijv. verminderde angst voor hypoglykemie, verbeterde diabetesgerelateerde kwaliteit van leven en kennis) zonder extra belasting van het gezondheidszorgsysteem.