BGAT (Blood Glucose Awareness Training) para usuárias que podem engravidar (Bump2Be)

Antecedentes científicos: Espera-se que o número de mulheres com diabetes tipo 1 aumente, especialmente para aquelas nos primeiros anos reprodutivos. O diabetes pré-existente na gravidez pode aumentar o risco de várias complicações maternas (por exemplo, hipoglicemia e cetoacidose diabética) e fetais. Níveis descontrolados de BG imediatamente antes e durante a gravidez têm sido associados a aborto espontâneo, pré-eclâmpsia, mortalidade infantil e um risco duas a quatro vezes maior de malformações congênitas graves. Foi demonstrado que a hiperglicemia materna complica a gravidez mais do que qualquer outro fator e tem sido associada a uma taxa mais alta de abortos espontâneos e malformações congênitas. Os cuidados pré-concepcionais que enfatizam o controle rigoroso da glicemia no período pré-concepção (pelo menos três a seis meses antes da gravidez) e continuados podem reduzir significativamente esses riscos a níveis semelhantes aos relatados para a população não diabética. Essas tentativas de obter um controle mais rígido da glicemia têm, no entanto, sido associadas ao aumento da incidência de HS no início da gravidez. Esses achados apontam para a importância crítica de fornecer às mulheres TIDM habilidades práticas de autogerenciamento que elas possam usar ativamente para gerenciar melhor seus níveis de glicemia e atingir seu controle glicêmico alvo sem risco indevido de hipoglicemia na preparação para a gravidez. No momento, no entanto, não há intervenções comportamentais publicadas especificamente adaptadas para melhorar a detecção e o gerenciamento de níveis extremos de BG nessa população de pacientes.

Justificativa: O objetivo geral desta pesquisa é desenvolver (Fase 1) e testar (Fase 2) a viabilidade da intervenção da Internet Bump2be para uso com mulheres com Diabetes mellitus tipo 1 (DM1) que são TP ou PP para ajudá-las a detectar efetivamente e reduzir as ocorrências de níveis extremos de BG. A fase 1 desta pesquisa foi submetida e aprovada pelo Conselho de Revisão Institucional (HSR# 16668) em 2013 e foi concluída. A intervenção Bump2be é baseada no BGATHome (Blood Glucose Awareness Training at Home), que é uma intervenção psicoeducacional automatizada, personalizada e fornecida pela Internet para pacientes com DM1. O BGATHome é baseado em teorias de auto-regulação do comportamento de saúde, e o treinamento se concentra no aprendizado dos pacientes como usar sinais internos (por exemplo, mudanças físicas e de humor) e sinais externos (por exemplo, insulina e ação alimentar) para melhorar sua glicemia conhecimento. Ele provou ser bem-sucedido em melhorar o controle glicêmico dos pacientes, bem como suas habilidades para detectar, antecipar, evitar e tratar níveis extremos de BG. Os investigadores historicamente excluíram mulheres com DM1 que estavam grávidas ou planejando engravidar de estudos relacionados ao BGAT, devido às suas necessidades clínicas únicas e alvos glicêmicos. Os pesquisadores agora propõem avaliar a viabilidade e a eficácia do Bump2be em mulheres com DM1 que são TP ou PP para ajudá-las a regular melhor seus níveis de BG e atender aos alvos clínicos relacionados ao diabetes para e durante a gravidez. Este protocolo abrange a Fase 2 deste projeto.

Relevância: Há uma necessidade urgente de apoiar efetivamente as mulheres com diabetes mellitus tipo 1 (T1DM) que são TP ou PP em seus esforços para alcançar e manter um controle glicêmico estrito sem experimentar SH. Os investigadores propõem testar um programa de treinamento baseado na Internet (Bump2be.org) para ajudar essas mulheres a antecipar, detectar, gerenciar e prevenir ocorrências extremas de BG para permitir que atinjam suas metas glicêmicas para a gravidez. Se for considerado eficaz, o Bump2be será a primeira intervenção comportamental baseada na Internet para treinar e ajudar essas mulheres a atingir as metas glicêmicas recomendadas sem aumentar o risco de SH. O programa tem o potencial de impactar seus pacientes-alvo em um importante nível de saúde pública, complementando seus cuidados pré-concepcionais com um programa convenientemente acessível, adaptado às suas necessidades específicas. Ele promete melhorar não apenas o gerenciamento da glicemia, mas também o funcionamento psicossocial (por exemplo, redução do medo de hipoglicemia, melhor qualidade de vida e conhecimento relacionados ao diabetes) sem ônus adicional para o sistema de saúde.