BGAT (обучение по повышению уровня глюкозы в крови) для пользователей, которые могут забеременеть (Bump2Be)

Научная база: Ожидается, что число женщин с диабетом 1 типа будет расти, особенно в раннем репродуктивном возрасте. Существовавший ранее диабет во время беременности может увеличить риск различных осложнений со стороны матери (например, гипогликемии и диабетического кетоацидоза) и плода. Неконтролируемые уровни ГК непосредственно перед беременностью и во время нее были связаны с выкидышем, преэклампсией, младенческой смертностью и двукратным или четырехкратным увеличением риска серьезных врожденных пороков развития. Было показано, что материнская гипергликемия осложняет беременность больше, чем любой другой фактор, и связана с более высоким уровнем самопроизвольных абортов и врожденных пороков развития. Уход до зачатия с упором на строгий контроль ГК в период до зачатия (по крайней мере, за три-шесть месяцев до беременности) и продолжающийся на протяжении всего периода может значительно снизить эти риски до уровней, аналогичных тем, которые зарегистрированы для не страдающих диабетом людей. Однако эти попытки добиться более жесткого контроля ГК были связаны с увеличением частоты СГ на ранних сроках беременности. Эти результаты указывают на критическую важность предоставления женщинам с ТСД практических навыков самоконтроля, которые они могут активно использовать для лучшего контроля уровня ГК и достижения целевого гликемического контроля без чрезмерного риска гипогликемии при подготовке к беременности. Однако в настоящее время нет опубликованных поведенческих вмешательств, специально разработанных для улучшения выявления и контроля экстремальных уровней ГК у этой группы пациентов.

Обоснование: общая цель этого исследования состоит в том, чтобы разработать (этап 1) и проверить (этап 2) осуществимость интернет-вмешательства Bump2be для использования с женщинами с сахарным диабетом типа 1 (СД1), которые являются либо TP, либо PP, чтобы помочь им эффективно выявлять и уменьшить случаи экстремальных уровней ГК. Фаза 1 этого исследования была представлена ​​и одобрена Институциональным наблюдательным советом (HSR № 16668) в 2013 году и завершена. Вмешательство Bump2be основано на BGATHome (тренинг по повышению уровня глюкозы в крови в домашних условиях), который представляет собой автоматизированное, адаптированное, предоставляемое через Интернет психообразовательное вмешательство для пациентов с СД1. BGATHome основан на теориях саморегуляции поведения в отношении здоровья, и обучение направлено на то, чтобы пациенты научились использовать как внутренние сигналы (например, физические изменения и изменения настроения), так и внешние сигналы (например, действие инсулина и пищи) для улучшения своего ГК. осведомленность. Он доказал свою эффективность в улучшении гликемического контроля пациентов, а также их способности обнаруживать, предвидеть, избегать и лечить экстремальные уровни ГК. Исследователи исторически исключали беременных или планирующих беременность женщин с СД1 из исследований, связанных с BGAT, учитывая их уникальные клинические потребности и целевые гликемические показатели. В настоящее время исследователи предлагают оценить осуществимость и эффективность Bump2be у женщин с СД1, которые являются либо TP, либо PP, чтобы помочь им лучше регулировать свои уровни ГК и достичь клинических целей, связанных с диабетом, во время и во время беременности. Этот протокол охватывает этап 2 этого проекта.

Актуальность: существует острая необходимость в эффективной поддержке женщин с сахарным диабетом 1 типа (СД1), которые являются либо TP, либо PP, в их усилиях по достижению и поддержанию строгого гликемического контроля без возникновения СГ. Исследователи предлагают протестировать обучающую программу в Интернете (Bump2be.org), чтобы помочь этим женщинам лучше предвидеть, выявлять, контролировать и предотвращать экстремальные случаи ГК, чтобы они могли достичь своих гликемических целей во время беременности. Если будет доказана эффективность, Bump2be станет первым интернет-поведенческим вмешательством для обучения и помощи этим женщинам в достижении рекомендуемых целевых показателей гликемии без увеличения риска СГ. Программа может оказать влияние на своих целевых пациентов на главном уровне общественного здравоохранения, дополнив их уход до зачатия удобно доступной программой, адаптированной к их конкретным потребностям. Это обещает улучшить не только их контроль ГК, но и психосоциальное функционирование (например, снижение страха перед гипогликемией, улучшение качества жизни и знаний, связанных с диабетом) без дополнительной нагрузки на систему здравоохранения.