BGAT (trening świadomości poziomu glukozy we krwi) dla użytkowników, którzy mogą zajść w ciążę (Bump2Be)

Podstawa naukowa: Oczekuje się, że liczba kobiet z cukrzycą typu 1 wzrośnie, szczególnie wśród kobiet we wczesnych latach rozrodczych. Istniejąca wcześniej cukrzyca w ciąży może zwiększać ryzyko różnych powikłań u matki (np. hipoglikemii i cukrzycowej kwasicy ketonowej) i płodu. Niekontrolowane poziomy glukozy bezpośrednio przed ciążą iw jej trakcie były związane z poronieniami, stanem przedrzucawkowym, śmiertelnością noworodków i dwu- do czterokrotnie zwiększonym ryzykiem poważnych wad wrodzonych. Wykazano, że hiperglikemia matki komplikuje ciążę bardziej niż jakikolwiek inny czynnik i wiąże się z wyższym odsetkiem samoistnych poronień i wrodzonych wad rozwojowych. Opieka przedkoncepcyjna kładąca nacisk na ścisłą kontrolę glikemii w okresie poprzedzającym zapłodnienie (co najmniej trzy do sześciu miesięcy przed ciążą) i kontynuowana przez cały okres ciąży może znacznie zmniejszyć to ryzyko do poziomu zbliżonego do zgłaszanego dla populacji bez cukrzycy. Te próby uzyskania ściślejszej kontroli glikemii są jednak powiązane ze zwiększoną częstością występowania SH we wczesnej ciąży. Odkrycia te wskazują na kluczowe znaczenie wyposażenia kobiet z TIDM w praktyczne umiejętności samokontroli, które mogą aktywnie wykorzystać do lepszego kontrolowania poziomu glukozy we krwi i osiągnięcia docelowej kontroli glikemii bez nadmiernego ryzyka hipoglikemii w ramach przygotowań do ciąży. Obecnie jednak nie ma opublikowanych interwencji behawioralnych specjalnie dostosowanych do poprawy wykrywania i leczenia skrajnych stężeń glukozy w tej populacji pacjentów.

Uzasadnienie: Ogólnym celem tego badania jest opracowanie (faza 1) i przetestowanie (faza 2) wykonalności interwencji internetowej Bump2be do stosowania u kobiet z cukrzycą typu 1 (T1DM), które są albo TP, albo PP, aby pomóc im skutecznie wykryć i zmniejszyć występowanie ekstremalnych poziomów glukozy we krwi. Faza 1 tych badań została przedłożona i zatwierdzona przez Institutional Review Board (HSR# 16668) w 2013 roku i została zakończona. Interwencja Bump2be opiera się na BGATHome (trening świadomości poziomu glukozy we krwi w domu), który jest zautomatyzowaną, dostosowaną do potrzeb, dostarczaną przez Internet interwencją psychoedukacyjną dla pacjentów z T1DM. BGATHome opiera się na teoriach samoregulacji zachowań zdrowotnych, a szkolenie koncentruje się na uczeniu pacjentów, jak wykorzystywać zarówno sygnały wewnętrzne (np. zmiany fizyczne i nastroju), jak i sygnały zewnętrzne (np. działanie insuliny i pokarmu) w celu poprawy poziomu glukozy we krwi świadomość. Okazało się skuteczne w poprawie kontroli glikemii pacjentów, jak również ich zdolności do wykrywania, przewidywania, unikania i leczenia ekstremalnych poziomów glukozy. Badacze historycznie wykluczali kobiety z T1DM, które były w ciąży lub planowały ciążę z badań związanych z BGAT, biorąc pod uwagę ich wyjątkowe potrzeby kliniczne i docelowe wartości glikemii. Badacze proponują teraz ocenę wykonalności i skuteczności Bump2be u kobiet z cukrzycą typu 1, które są albo TP, albo PP, aby pomóc im lepiej regulować poziom glukozy we krwi i osiągnąć cele kliniczne związane z cukrzycą w ciąży iw czasie ciąży. Niniejszy protokół obejmuje fazę 2 tego projektu.

Trafność: Istnieje pilna potrzeba skutecznego wsparcia kobiet z cukrzycą typu 1 (T1DM), które są albo TP, albo PP, w ich wysiłkach na rzecz osiągnięcia i utrzymania ścisłej kontroli glikemii bez doświadczania SH. Badacze proponują przetestowanie internetowego programu szkoleniowego (Bump2be.org), aby pomóc tym kobietom lepiej przewidywać, wykrywać, zarządzać i zapobiegać ekstremalnym zjawiskom glikemii, aby umożliwić im osiągnięcie docelowych wartości glikemii w czasie ciąży. Jeśli okaże się skuteczny, Bump2be będzie pierwszą behawioralną interwencją internetową opartą na szkoleniu i pomocy tym kobietom w osiąganiu zalecanych docelowych glikemii bez zwiększania ryzyka SH. Program ma potencjał, aby wpłynąć na docelowych pacjentów na głównym poziomie zdrowia publicznego poprzez uzupełnienie ich opieki przed poczęciem o wygodnie dostępny program dostosowany do ich konkretnych potrzeb. Daje nadzieję na poprawę nie tylko zarządzania glikemią, ale także funkcjonowania psychospołecznego (np. zmniejszenie lęku przed hipoglikemią, poprawa jakości życia i wiedzy na temat cukrzycy) bez dodatkowego obciążenia systemu opieki zdrowotnej.