BGAT (školení na zvýšení povědomí o glykémii) pro uživatele, kteří mohou otěhotnět (Bump2Be)

Vědecké pozadí: Očekává se, že počet žen s diabetem 1. typu poroste, zejména u žen v raném reprodukčním věku. Preexistující diabetes v těhotenství může zvýšit riziko různých mateřských (např. hypoglykémie a diabetická ketoacidóza) a fetálních komplikací. Nekontrolované hladiny glykémie bezprostředně před a během těhotenství byly spojeny s potratem, preeklampsií, kojeneckou úmrtností a dvojnásobným až čtyřnásobným zvýšením rizika závažných vrozených vývojových vad. Ukázalo se, že mateřská hyperglykémie komplikuje těhotenství více než jakýkoli jiný faktor a je spojována s vyšší mírou spontánních potratů a vrozených vývojových vad. Prekoncepční péče s důrazem na přísnou kontrolu glykémie v prekoncepčním období (alespoň tři až šest měsíců před těhotenstvím) a pokračující po celou dobu může tato rizika významně snížit na úrovně podobné těm, které jsou hlášeny u nediabetické populace. Tyto pokusy o dosažení přísnější kontroly BG však byly spojeny se zvýšeným výskytem SH v časném těhotenství. Tato zjištění poukazují na zásadní význam poskytnutí praktických dovedností sebeřízení ženám s TIDM, které mohou aktivně využívat k lepšímu řízení hladiny glykémie a dosažení cílové glykemické kontroly bez nepřiměřeného rizika hypoglykémie v rámci přípravy na těhotenství. V současné době však nejsou publikovány žádné behaviorální intervence specificky přizpůsobené pro zlepšení detekce a řízení extrémních hladin BG u této populace pacientů.

Odůvodnění: Celkovým cílem tohoto výzkumu je vyvinout (fáze 1) a otestovat (fáze 2) proveditelnost internetové intervence Bump2be pro použití u žen s diabetes mellitus 1. typu (T1DM), které jsou buď TP nebo PP, aby jim pomohla účinně detekovat a snížit výskyt extrémních hladin BG. Fáze 1 tohoto výzkumu byla předložena a schválena Institutional Review Board (HSR# 16668) v roce 2013 a byla dokončena. Intervence Bump2be je založena na BGATHome (Blood Glucose Awareness Training at Home), což je automatizovaná, na míru šitá, internetem poskytovaná psychoedukační intervence pro pacienty s T1DM. BGATHome je založen na teoriích seberegulace zdravotního chování a školení se zaměřuje na to, aby se pacienti naučili používat vnitřní signály (např. fyzické změny a změny nálady) i vnější signály (např. působení inzulínu a jídla) ke zlepšení jejich BG. povědomí. Ukázalo se, že je úspěšná při zlepšování glykemické kontroly pacientů i jejich schopnosti detekovat, předvídat, vyhýbat se a léčit extrémní hladiny glykémie. Vyšetřovatelé historicky vyloučili ženy s T1DM, které byly buď těhotné, nebo těhotenství plánovaly, ze studií souvisejících s BGAT vzhledem k jejich jedinečným klinickým potřebám a glykemickým cílům. Výzkumníci nyní navrhují vyhodnotit proveditelnost a účinnost Bump2be u žen s T1DM, které jsou buď TP nebo PP, aby jim pomohly lépe regulovat jejich hladiny BG a splnit klinické cíle související s diabetem pro a během těhotenství. Tento protokol pokrývá 2. fázi tohoto projektu.

Relevance: Existuje naléhavá potřeba účinně podporovat ženy s diabetes mellitus 1. typu (T1DM), které jsou buď TP nebo PP, v jejich snaze dosáhnout a udržet přísnou kontrolu glykémie, aniž by prodělaly SH. Vyšetřovatelé navrhují otestovat internetový tréninkový program (Bump2be.org), který by těmto ženám pomohl lépe předvídat, detekovat, zvládat a předcházet extrémním výskytům glykémie, aby mohly dosáhnout svých glykemických cílů pro těhotenství. Pokud bude Bump2be účinná, bude první internetovou behaviorální intervencí, která bude trénovat a pomáhat těmto ženám dosáhnout doporučených glykemických cílů bez zvýšení jejich rizika SH. Program má potenciál ovlivnit své cílové pacienty na hlavní úrovni veřejného zdraví tím, že doplní jejich předkoncepční péči o pohodlně dostupný program přizpůsobený jejich specifickým potřebám. Je příslibem, že zlepší nejen jejich řízení glykémie, ale také psychosociální fungování (např. snížení strachu z hypoglykémie, zlepšení kvality života a znalostí související s diabetem) bez další zátěže pro systém zdravotní péče.