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関節炎の手首関節における運動の評価

2018年1月25日 更新者:Dr. Ronit Wollstein、Clalit Health Services

scaphotrapeziotrapezoid (STT) 関節は橈骨手首のドーム型の関節で、親指と橈骨手から舟状骨、橈骨頭関節および橈骨頭関節への負荷の伝達に重要です。 この関節の関節炎は、手首の 2 番目に多い変性性関節炎であり、手首の X 線写真の 15% で報告されています。 しかし、関節炎のほとんどの症例は臨床的に重要ではないと仮定していますが、STT 関節における関節炎の真の発生率は不明です。 さらに、この関節における関節炎の臨床的および生体力学的意義は不明です。 研究者の臨床的印象は、STT 関節炎の発生率が橈骨手根関節炎の発生率と反比例するというものです。 進行中の研究では、X線写真でSTT関節炎と橈骨関節炎との関係を調べています。

STT 関節炎は、STT 関節内の舟状骨の動きを制限することによって手首の生体力学を変化させ、それによって舟状骨の不安定性を制限することによって橈骨手根関節炎から手首を保護することを提案します。

このパイロット研究の具体的な目的は、手首の CT スキャンに基づいてコンピューターで生成されたモデルを使用して、STT 関節内の関節炎の舟状骨の動きを評価し、このモデルを正常な STT 関節の既に確立されたモデルと比較することです。

研究者の仮説は、関節炎の STT 関節の動きが著しく少ないというものです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

十分に理解されていないため、手首関節炎の治療は、最適ではないサルベージ手術と手首の固定術に限定されたままです。 これらは手術であり、機能を大幅に制限します。 この研究は、STT 関節の関節炎と手首の他の部分の関節炎への影響を評価するために設計されています。 これにより、手首の力学の理解が深まり、手首関節炎のより良い治療法を開発できる可能性があります. STT 関節固定術は承認された手術であり、その適応症はこの研究で得られた情報によって影響を受ける可能性があります。

X線でSTT関節炎ステージ3の診断または所見を有する、PIによって治療されている5人の患者が研究に含まれます。 レントゲン写真は、さまざまな手と手首の状態に対する標準的な治療法であり、患者は治療の一環としてのみレントゲン写真のために送られます。 患者は、インフォームドコンセントに続いて研究の対象となります。 CT スキャンは、手首の 5 ~ 7 の位置で実行されます: ニュートラル、最大伸展、屈曲、橈骨偏位、尺骨偏位 (および 7 つの位置の橈骨伸展と尺骨屈曲)。 スライスの厚さは 1 mm 未満になります。 スライスは、遠位橈尺関節 (DRUJ) と第 2 手根中手骨 (CMC) 関節の間に配置されます。 CT スキャンは、コンピューター ベースの運動学的プログラムによる評価のために送信されます。 個人を特定できる情報が収集または記録されることはありません。 このプログラムは、関節炎の存在下での STT 関節の運動学的モデルを開発します。

モデル (キネマティック データ) は、正常な STT 関節の 7 回の CT スキャンに基づいて、既存の「正常な」モデルと比較されます。 このデータはすでに存在するため、通常のリストは発生しません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

X線でSTT関節炎ステージ3の診断または所見を有する、PIによって治療されている5人の患者が研究に含まれます。

説明

包含基準:

STT 関節変形性関節症 (OA) - ステージ 3 の患者

除外基準:不完全なX線写真、初期段階のSTT OA

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
STT関節の動き
時間枠:1年
さまざまな手首の位置で取得された手首 CT からのデータに基づく運動モデル。 データ) は、正常な STT 関節の 7 回の CT スキャンに基づいて、既存の「正常な」モデルと比較されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2016年3月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年3月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年1月25日

最終確認日

2018年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STT

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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