- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02510326
Ocena ruchu w artretycznym stawie nadgarstkowym
Staw scaphotrapeziotrapezoid (STT) to staw w kształcie kopuły w nadgarstku kości promieniowej, który jest ważny w przenoszeniu obciążenia z kciuka i ręki kości promieniowej na stawy łódeczkowate oraz promieniowo-łódeczkowate i łódeczkowato-głowowe. Zapalenie tego stawu jest drugim najczęściej występującym zwyrodnieniowym zapaleniem stawów nadgarstka, zgłaszanym w 15% radiogramów nadgarstka. Prawdziwa częstość występowania zapalenia stawów w stawie STT jest jednak nieznana, chociaż zakładamy, że większość przypadków zapalenia stawów nie ma znaczenia klinicznego. Ponadto kliniczne i biomechaniczne znaczenie zapalenia stawów w tym stawie jest niejasne. Kliniczne wrażenie badaczy jest takie, że częstość występowania zapalenia stawów STT jest odwrotnie proporcjonalna do częstości występowania zapalenia stawów promieniowo-nadgarstkowych. W trwającym badaniu badamy związek między zapaleniem stawów STT a zapaleniem stawów promieniowo-nadgarstkowych na radiogramach.
Sugerujemy, że zapalenie stawów STT zmienia biomechanikę nadgarstka, ograniczając ruch kości łódeczkowatej w stawie STT, chroniąc w ten sposób nadgarstek przed zapaleniem stawów promieniowo-nadgarstkowych poprzez ograniczenie niestabilności kości łódeczkowatej.
Konkretnymi celami tego badania pilotażowego jest ocena ruchu artretycznej kości łódeczkowatej w stawie STT za pomocą wygenerowanego komputerowo modelu opartego na tomografii komputerowej nadgarstka i porównanie tego modelu z już ustalonym modelem normalnego stawu STT.
Hipoteza badaczy jest taka, że w artretycznym stawie STT ruch jest znacznie mniejszy.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ponieważ jest to słabo poznane, leczenie zapalenia stawów nadgarstka ogranicza się do suboptymalnych operacji ratunkowych i zespoleń nadgarstka. Są to operacje, które znacznie ograniczają funkcjonowanie. To badanie ma na celu ocenę zapalenia stawów STT i jego wpływu na zapalenie stawów w innych częściach nadgarstka. Może to poprawić zrozumienie mechaniki nadgarstka, umożliwiając nam opracowanie lepszego leczenia zapalenia stawów nadgarstka. Artrodeza stawu STT jest zaakceptowaną operacją, na której wskazania mogą wpływać informacje uzyskane w tym badaniu.
Do badania zostanie włączonych pięciu pacjentów leczonych przez PI, u których na zdjęciu rentgenowskim rozpoznano lub stwierdzono zapalenie stawów STT w stadium 3. Zdjęcia RTG są standardem postępowania w przypadku różnych schorzeń dłoni i nadgarstków, a pacjenci będą kierowani na zdjęcia RTG wyłącznie w ramach opieki. Pacjenci zostaną zakwalifikowani do badania po uzyskaniu świadomej zgody. Badanie CT zostanie wykonane w 5-7 pozycjach nadgarstka: neutralny, maksymalny wyprost, zgięcie, odchylenie promieniowe, odchylenie łokciowe (plus wyprost promieniowy i zgięcie łokciowe dla 7 pozycji). Grubość plastra będzie mniejsza niż 1 mm. Plasterki będą zlokalizowane między dystalnym stawem promieniowo-łokciowym (DRUJ) a drugim stawem nadgarstkowo-śródręcznym (CMC). Skany CT zostaną następnie przesłane do oceny przez komputerowy program kinematyczny. Żadne informacje umożliwiające identyfikację nie będą gromadzone ani rejestrowane. Program opracuje model kinematyczny stawu STT w obecności zapalenia stawów.
Model (dane kinematyczne) zostanie porównany z istniejącym „normalnym” modelem, opartym na 7 tomografii komputerowej normalnych stawów STT. Te dane już istnieją i dlatego nie są gromadzone żadne normalne nadgarstki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Carmel Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów STT (OA) - stadium 3
Kryteria wykluczenia: niekompletne zdjęcia rentgenowskie, wczesna faza STT OA
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ruch w stawie STT
Ramy czasowe: 1 rok
|
Model kinematyczny oparty na danych z tomografii komputerowej nadgarstka uzyskanych w różnych pozycjach nadgarstka.(kinematic
dane) zostaną porównane z istniejącym „normalnym” modelem, opartym na 7 tomografii komputerowej normalnych stawów STT.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STT
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .