Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ruchu w artretycznym stawie nadgarstkowym

25 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Dr. Ronit Wollstein, Clalit Health Services

Staw scaphotrapeziotrapezoid (STT) to staw w kształcie kopuły w nadgarstku kości promieniowej, który jest ważny w przenoszeniu obciążenia z kciuka i ręki kości promieniowej na stawy łódeczkowate oraz promieniowo-łódeczkowate i łódeczkowato-głowowe. Zapalenie tego stawu jest drugim najczęściej występującym zwyrodnieniowym zapaleniem stawów nadgarstka, zgłaszanym w 15% radiogramów nadgarstka. Prawdziwa częstość występowania zapalenia stawów w stawie STT jest jednak nieznana, chociaż zakładamy, że większość przypadków zapalenia stawów nie ma znaczenia klinicznego. Ponadto kliniczne i biomechaniczne znaczenie zapalenia stawów w tym stawie jest niejasne. Kliniczne wrażenie badaczy jest takie, że częstość występowania zapalenia stawów STT jest odwrotnie proporcjonalna do częstości występowania zapalenia stawów promieniowo-nadgarstkowych. W trwającym badaniu badamy związek między zapaleniem stawów STT a zapaleniem stawów promieniowo-nadgarstkowych na radiogramach.

Sugerujemy, że zapalenie stawów STT zmienia biomechanikę nadgarstka, ograniczając ruch kości łódeczkowatej w stawie STT, chroniąc w ten sposób nadgarstek przed zapaleniem stawów promieniowo-nadgarstkowych poprzez ograniczenie niestabilności kości łódeczkowatej.

Konkretnymi celami tego badania pilotażowego jest ocena ruchu artretycznej kości łódeczkowatej w stawie STT za pomocą wygenerowanego komputerowo modelu opartego na tomografii komputerowej nadgarstka i porównanie tego modelu z już ustalonym modelem normalnego stawu STT.

Hipoteza badaczy jest taka, że ​​w artretycznym stawie STT ruch jest znacznie mniejszy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ponieważ jest to słabo poznane, leczenie zapalenia stawów nadgarstka ogranicza się do suboptymalnych operacji ratunkowych i zespoleń nadgarstka. Są to operacje, które znacznie ograniczają funkcjonowanie. To badanie ma na celu ocenę zapalenia stawów STT i jego wpływu na zapalenie stawów w innych częściach nadgarstka. Może to poprawić zrozumienie mechaniki nadgarstka, umożliwiając nam opracowanie lepszego leczenia zapalenia stawów nadgarstka. Artrodeza stawu STT jest zaakceptowaną operacją, na której wskazania mogą wpływać informacje uzyskane w tym badaniu.

Do badania zostanie włączonych pięciu pacjentów leczonych przez PI, u których na zdjęciu rentgenowskim rozpoznano lub stwierdzono zapalenie stawów STT w stadium 3. Zdjęcia RTG są standardem postępowania w przypadku różnych schorzeń dłoni i nadgarstków, a pacjenci będą kierowani na zdjęcia RTG wyłącznie w ramach opieki. Pacjenci zostaną zakwalifikowani do badania po uzyskaniu świadomej zgody. Badanie CT zostanie wykonane w 5-7 pozycjach nadgarstka: neutralny, maksymalny wyprost, zgięcie, odchylenie promieniowe, odchylenie łokciowe (plus wyprost promieniowy i zgięcie łokciowe dla 7 pozycji). Grubość plastra będzie mniejsza niż 1 mm. Plasterki będą zlokalizowane między dystalnym stawem promieniowo-łokciowym (DRUJ) a drugim stawem nadgarstkowo-śródręcznym (CMC). Skany CT zostaną następnie przesłane do oceny przez komputerowy program kinematyczny. Żadne informacje umożliwiające identyfikację nie będą gromadzone ani rejestrowane. Program opracuje model kinematyczny stawu STT w obecności zapalenia stawów.

Model (dane kinematyczne) zostanie porównany z istniejącym „normalnym” modelem, opartym na 7 tomografii komputerowej normalnych stawów STT. Te dane już istnieją i dlatego nie są gromadzone żadne normalne nadgarstki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Haifa, Izrael
        • Carmel Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie włączonych pięciu pacjentów leczonych przez PI, u których na zdjęciu rentgenowskim rozpoznano lub stwierdzono zapalenie stawów STT w stadium 3.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów STT (OA) - stadium 3

Kryteria wykluczenia: niekompletne zdjęcia rentgenowskie, wczesna faza STT OA

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ruch w stawie STT
Ramy czasowe: 1 rok
Model kinematyczny oparty na danych z tomografii komputerowej nadgarstka uzyskanych w różnych pozycjach nadgarstka.(kinematic dane) zostaną porównane z istniejącym „normalnym” modelem, opartym na 7 tomografii komputerowej normalnych stawów STT.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów nadgarstka

Subskrybuj