- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02510326
Az ízületi csuklóízület mozgásának értékelése
A scaphotrapeziotrapezoid (STT) ízület egy kupola alakú ízület a radiális csuklóban, amely fontos a hüvelykujjról és a radiális kézről a vállcsontra, valamint a radioscaphoid és scaphocapitate ízületekre történő terhelés átvitelében. Ebben az ízületben a második leggyakoribb degeneratív ízületi gyulladás a csuklóban, a csuklóröntgenfelvételek 15%-ában jelentették. Az arthritis valódi előfordulása az STT ízületben azonban nem ismert, bár feltételezzük, hogy az ízületi gyulladás legtöbb esete nem klinikailag jelentős. Ezenkívül az ízületi gyulladás klinikai és biomechanikai jelentősége nem világos. A kutatók klinikai benyomása az, hogy az STT ízületi gyulladás előfordulási gyakorisága fordítottan arányos a radiocarpalis ízületi gyulladás előfordulásával. Egy folyamatban lévő vizsgálatunkban az STT ízületi gyulladás és a radiocarpalis ízületi gyulladás közötti kapcsolatot vizsgáljuk a röntgenfelvételeken.
Azt javasoljuk, hogy az STT ízületi gyulladás megváltoztatja a csukló biomechanikáját azáltal, hogy korlátozza a vállcsont mozgását az STT ízületen belül, ezáltal védi a csuklót a radiocarpalis ízületi gyulladástól azáltal, hogy korlátozza a scaphoid instabilitását.
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a konkrét célja, hogy a csukló CT-vizsgálatán alapuló számítógéppel generált modell segítségével értékelje az ízületi hámcsont mozgását az STT ízületen belül, és összehasonlítsa ezt a modellt a normál STT ízület már kialakított modelljével.
A kutatók hipotézise szerint az ízületi STT ízületben szignifikánsan kisebb a mozgás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Mivel a csuklóízületi gyulladás kezelése kevéssé ismert, a szuboptimális mentési műveletekre és csuklófúziókra korlátozódik. Ezek olyan műtétek, amelyek nagymértékben korlátozzák a funkciót. Ez a tanulmány az STT ízületi gyulladás és a csukló más részein lévő ízületi gyulladásra gyakorolt hatásának értékelésére szolgál. Ez javíthatja a csuklómechanika megértését, lehetővé téve számunkra a csuklóízületi gyulladás jobb kezelésének kidolgozását. Az STT ízületi arthrodesis elfogadott műtét, amelynek indikációit befolyásolhatják a vizsgálat során szerzett információk.
Öt, a PI által kezelt olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknél a röntgenfelvételen STT ízületi gyulladás 3. stádiumát diagnosztizálták vagy találták. A röntgenfelvételek a különböző kéz- és csuklóbetegségek standard ellátásának számítanak, és a betegeket csak az ellátásuk részeként küldik röntgenfelvételre. A betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezésük után jogosultak a vizsgálatra. A CT-vizsgálat 5-7 csuklóhelyzetben történik: semleges, maximális kinyújtás, hajlítás, radiális eltérés, ulnaris eltérés (plusz radiális extenzió és ulnaris flexió 7 pozícióhoz). A szelet vastagsága 1 mm-nél kisebb lesz. A szeletek a distalis radioulnaris ízület (DRUJ) és a 2. carpometacarpal (CMC) ízület között helyezkednek el. A CT-felvételeket ezután a számítógépes kinematikai program kiértékelésre küldi. Nem gyűjtünk vagy rögzítünk azonosítható információkat. A program kidolgozza az STT ízület kinematikai modelljét ízületi gyulladás jelenlétében.
A modellt (kinematikai adatok) összehasonlítják egy létező "normál" modellel, amely normál STT ízületek 7 CT-vizsgálatán alapul. Ezek az adatok már léteznek, ezért nem halmozódnak fel normál csuklói.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Carmel Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
STT ízületi osteoarthritisben (OA) szenvedő betegek – 3. szakasz
Kizárási kritériumok: hiányos röntgenfelvételek, korai stádiumú STT OA
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mozgás az STT ízületben
Időkeret: 1 év
|
Egy kinematikai modell, amely a különböző csuklóhelyzetekben mért csukló-CT adatain alapul. (kinematikus
adatok) egy létező "normál" modellhez hasonlítják, amely normál STT ízületek 7 CT-vizsgálatán alapul.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .