Hodnocení pohybu v artritickém zápěstním kloubu
Scaphotrapeziotrapezoidní (STT) kloub je kopulovitý kloub v radiálním zápěstí, který je důležitý při přenosu zátěže z palce a radiální ruky na scaphoideum a radioscaphoideum a skafocapitate klouby. Artritida v tomto kloubu je druhou nejčastější degenerativní artritidou v zápěstí, hlášená u 15 % rentgenových snímků zápěstí. Skutečný výskyt artritidy v STT kloubu však není znám, i když předpokládáme, že většina případů artritidy není klinicky významná. Kromě toho je klinický a biomechanický význam artritidy v tomto kloubu nejasný. Klinický dojem výzkumníků je, že výskyt STT kloubní artritidy je nepřímo úměrný výskytu radiokarpální kloubní artritidy. V probíhající studii zkoumáme vztah mezi STT kloubní artritidou a radiokarpální kloubní artritidou na rentgenových snímcích.
Navrhujeme, aby artritida STT kloubu změnila biomechaniku zápěstí tím, že omezila pohyb scaphoidea v kloubu STT, a tím chránila zápěstí před radiokarpální artritidou omezením nestability scaphoidea.
Konkrétním cílem této pilotní studie je vyhodnotit pohyb artrotického scaphoidea v STT kloubu pomocí počítačem generovaného modelu založeného na CT skenu zápěstí a porovnat tento model s již zavedeným modelem normálního STT kloubu.
Hypotéza vyšetřovatelů je, že v artritickém STT kloubu je výrazně menší pohyb.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Protože tomu není dobře porozuměno, léčba artritidy zápěstí zůstává omezena na suboptimální záchranné operace a fúze zápěstí. Jedná se o operace, které značně omezují funkci. Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila artritidu STT kloubu a její vliv na artritidu v jiných částech zápěstí. To může zlepšit pochopení mechaniky zápěstí, což nám umožní vyvinout lepší léčbu artritidy zápěstí. STT kloubní artrodéza je uznávanou operací, jejíž indikace mohou být ovlivněny informacemi získanými v této studii.
Do studie bude zahrnuto pět pacientů léčených PI, kteří mají diagnózu nebo nález STT kloubní artritidy stadia 3 na rentgenovém snímku. Rentgenové snímky jsou standardní péčí pro různé stavy ruky a zápěstí a pacienti budou odesíláni na rentgenové snímky pouze jako součást péče. Pacienti budou způsobilí pro studii po informovaném souhlasu. CT vyšetření bude provedeno v 5-7 pozicích zápěstí: neutrální, maximální extenze, flexe, radiální deviace, ulnární deviace (plus radiální extenze a ulnární flexe pro 7 pozic). Tloušťka řezu bude menší než 1 mm. Řezy budou umístěny mezi distálním radioulnárním kloubem (DRUJ) a 2. karpometakarpálním (CMC) kloubem. CT snímky budou poté odeslány k vyhodnocení počítačovým kinematickým programem. Nebudou shromažďovány ani zaznamenávány žádné identifikovatelné informace. Program vyvine kinematický model STT kloubu v přítomnosti artritidy.
Model (kinematická data) bude porovnán s existujícím "normálním" modelem, založeným na 7 CT skenech normálních STT kloubů. Tato data již existují, a proto nevznikají žádná normální zápěstí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Carmel Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s STT kloubní osteoartrózou (OA) - stadium 3
Kritéria vyloučení: neúplné rentgenové snímky, časné stadium STT OA
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pohyb v STT kloubu
Časové okno: 1 rok
|
Kinematický model založený na datech z CT zápěstí získaných v různých pozicích zápěstí (kinematic
data) budou porovnány s existujícím "normálním" modelem, založeným na 7 CT skenech normálních STT kloubů.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .