Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка движений в пораженном артритом лучезапястном суставе

25 января 2018 г. обновлено: Dr. Ronit Wollstein, Clalit Health Services

Ладьевидно-трапециевидный сустав (STT) представляет собой куполообразный сустав в лучезапястном суставе, который играет важную роль в передаче нагрузки с большого пальца и лучевой кости на ладьевидный, лучело-ладьевидный и ладьевидно-головчатый суставы. Артрит этого сустава является вторым наиболее распространенным дегенеративным артритом запястья, о котором сообщалось в 15% рентгенограмм запястья. Однако истинная частота артрита в суставе STT неизвестна, хотя мы предполагаем, что большинство случаев артрита не являются клинически значимыми. Кроме того, клиническое и биомеханическое значение артрита в этом суставе неясно. Клиническое впечатление исследователей состоит в том, что частота артрита суставов STT обратно пропорциональна заболеваемости артритом лучезапястного сустава. В продолжающемся исследовании мы изучаем взаимосвязь между артритом суставов STT и артритом лучезапястного сустава на рентгенограммах.

Мы предполагаем, что артрит сустава STT изменяет биомеханику запястья, ограничивая движение ладьевидной кости в суставе STT, тем самым защищая запястье от лучезапястного артрита, ограничивая нестабильность ладьевидной кости.

Конкретными целями этого пилотного исследования являются оценка движения пораженной артритом ладьевидной кости в суставе STT с использованием компьютерной модели, основанной на КТ запястья, и сравнение этой модели с уже установленной моделью нормального сустава STT.

Гипотеза исследователей состоит в том, что в пораженном артритом суставе STT движение значительно меньше.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Поскольку это плохо изучено, лечение артрита запястья остается ограниченным неоптимальными спасательными операциями и спондилодезом запястья. Это операции, которые сильно ограничивают функцию. Это исследование предназначено для оценки артрита STT сустава и его влияния на артрит других частей запястья. Это может улучшить понимание механики запястья, что позволит нам разработать более эффективное лечение артрита запястья. Артродез STT сустава является признанной операцией, на показания которой может повлиять информация, полученная в этом исследовании.

В исследование будут включены пять пациентов, проходящих лечение у ИП, у которых есть диагноз или обнаружение артрита суставов STT 3-й стадии на рентгенограмме. Рентгенограммы являются стандартом медицинской помощи при различных состояниях кисти и запястья, и пациентов будут направлять на рентгенограммы только в рамках их лечения. Пациенты будут иметь право на участие в исследовании после информированного согласия. КТ будет выполняться в 5-7 положениях запястья: нейтральное, максимальное разгибание, сгибание, радиальное отклонение, локтевое отклонение (плюс радиальное разгибание и локтевое сгибание для 7 положений). Толщина среза будет меньше 1 мм. Срезы будут располагаться между дистальным лучелоктевым суставом (DRUJ) и 2-м запястно-пястным (CMC) суставом. Затем КТ-сканы будут отправлены для оценки компьютерной кинематической программой. Никакая идентифицирующая информация не будет собираться или записываться. Программа разработает кинематическую модель сустава STT при наличии артрита.

Модель (кинематические данные) будет сравниваться с существующей «нормальной» моделью, основанной на 7 КТ-сканировании нормальных суставов STT. Эти данные уже существуют, поэтому нормальные запястья не начисляются.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пять пациентов, проходящих лечение у ИП, у которых есть диагноз или обнаружение артрита суставов STT 3-й стадии на рентгенограмме.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с остеоартрозом суставов (ОА) STT - 3 стадия

Критерии исключения: неполные рентгенограммы, ранняя стадия ОА СТТ.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
движение в суставе STT
Временное ограничение: 1 год
Кинематическая модель, основанная на данных компьютерной томографии запястья, полученных в различных положениях запястья (кинематическая данные) будет сравниваться с существующей «нормальной» моделью, основанной на 7 КТ нормальных суставов STT.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STT

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться