- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02510326
Оценка движений в пораженном артритом лучезапястном суставе
Ладьевидно-трапециевидный сустав (STT) представляет собой куполообразный сустав в лучезапястном суставе, который играет важную роль в передаче нагрузки с большого пальца и лучевой кости на ладьевидный, лучело-ладьевидный и ладьевидно-головчатый суставы. Артрит этого сустава является вторым наиболее распространенным дегенеративным артритом запястья, о котором сообщалось в 15% рентгенограмм запястья. Однако истинная частота артрита в суставе STT неизвестна, хотя мы предполагаем, что большинство случаев артрита не являются клинически значимыми. Кроме того, клиническое и биомеханическое значение артрита в этом суставе неясно. Клиническое впечатление исследователей состоит в том, что частота артрита суставов STT обратно пропорциональна заболеваемости артритом лучезапястного сустава. В продолжающемся исследовании мы изучаем взаимосвязь между артритом суставов STT и артритом лучезапястного сустава на рентгенограммах.
Мы предполагаем, что артрит сустава STT изменяет биомеханику запястья, ограничивая движение ладьевидной кости в суставе STT, тем самым защищая запястье от лучезапястного артрита, ограничивая нестабильность ладьевидной кости.
Конкретными целями этого пилотного исследования являются оценка движения пораженной артритом ладьевидной кости в суставе STT с использованием компьютерной модели, основанной на КТ запястья, и сравнение этой модели с уже установленной моделью нормального сустава STT.
Гипотеза исследователей состоит в том, что в пораженном артритом суставе STT движение значительно меньше.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Поскольку это плохо изучено, лечение артрита запястья остается ограниченным неоптимальными спасательными операциями и спондилодезом запястья. Это операции, которые сильно ограничивают функцию. Это исследование предназначено для оценки артрита STT сустава и его влияния на артрит других частей запястья. Это может улучшить понимание механики запястья, что позволит нам разработать более эффективное лечение артрита запястья. Артродез STT сустава является признанной операцией, на показания которой может повлиять информация, полученная в этом исследовании.
В исследование будут включены пять пациентов, проходящих лечение у ИП, у которых есть диагноз или обнаружение артрита суставов STT 3-й стадии на рентгенограмме. Рентгенограммы являются стандартом медицинской помощи при различных состояниях кисти и запястья, и пациентов будут направлять на рентгенограммы только в рамках их лечения. Пациенты будут иметь право на участие в исследовании после информированного согласия. КТ будет выполняться в 5-7 положениях запястья: нейтральное, максимальное разгибание, сгибание, радиальное отклонение, локтевое отклонение (плюс радиальное разгибание и локтевое сгибание для 7 положений). Толщина среза будет меньше 1 мм. Срезы будут располагаться между дистальным лучелоктевым суставом (DRUJ) и 2-м запястно-пястным (CMC) суставом. Затем КТ-сканы будут отправлены для оценки компьютерной кинематической программой. Никакая идентифицирующая информация не будет собираться или записываться. Программа разработает кинематическую модель сустава STT при наличии артрита.
Модель (кинематические данные) будет сравниваться с существующей «нормальной» моделью, основанной на 7 КТ-сканировании нормальных суставов STT. Эти данные уже существуют, поэтому нормальные запястья не начисляются.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Carmel Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациенты с остеоартрозом суставов (ОА) STT - 3 стадия
Критерии исключения: неполные рентгенограммы, ранняя стадия ОА СТТ.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
движение в суставе STT
Временное ограничение: 1 год
|
Кинематическая модель, основанная на данных компьютерной томографии запястья, полученных в различных положениях запястья (кинематическая
данные) будет сравниваться с существующей «нормальной» моделью, основанной на 7 КТ нормальных суставов STT.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .